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Vergleichsstudie unter Verwendung von Unterdruckverbänden mit und ohne Silberalginat zur Förderung der Heilung bei chronischen Wunden.

11. August 2021 aktualisiert von: Mahak Ali, Dow University of Health Sciences
Die randomisierte Kontrollstudie wird in der Abteilung für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie von Dr. Ruth K.M. Zivilkrankenhaus Pfau Karachi. Allgemeine Bevölkerung, die im Zivilkrankenhaus Karachi aufgenommen wird, zur Wundabdeckung mit Hauttransplantation, die die Einschlusskriterien erfüllt, wird aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wunde wird mit Unterdruckverbänden abgedeckt, die aus einem sterilen Schaumverband bestehen, der von einem Okklusivfilm umgeben ist, der an der nahe gelegenen, normalen Haut haftet. Der Verband wird abgesaugt, und ein Drainageschlauch wird mit einem an der Wand befestigten Vakuumbehälter verbunden.

Die Patienten erhalten Papierzettel, auf denen A oder B markiert ist. Patienten, die A-Zettel aufheben, werden als A-Gruppe behandelt, wo die Wunde nur mit VAC-Verbänden bedeckt wird, während Patienten, die B-Zettel aufheben, als B-Gruppe behandelt werden, wo die Wunde mit einer einzigen Schicht Ag+-Hydrokolloid-Verbände bedeckt wird. Dieses Verbandsmuster wird bei jedem Verbandswechsel innerhalb von 48 Stunden befolgt. Nach jedem Verbandswechsel wird die Wundstelle fotografiert. Die Wundstelle wird von einem Team plastischer Chirurgen fotografisch überwacht, um das Granulationsgewebe zu beurteilen, indem die Größe der Wunde, Farbe und Glanz des Granulationsgewebes und des Ödems notiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
        • Mahak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter ab 18 Jahren
  • Wunden für mehr als 6 Wochen
  • Vorgeschichte von Trauma, Tumor, angeborenen körperlichen Anomalien
  • Hämoglobinwerte über 10 g/dl
  • Thrombozytenzahl über 150 x 10E9/L
  • Größe der Wunde > 10*10cm.

Ausschlusskriterien:

  • Druckgeschwüre
  • Begleiterkrankungen wie Diabetes oder Bluthochdruck
  • Blutende Gefäße
  • Vorhandensein von nekrotischem Gewebe
  • Malignität in Wunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vac mit Silber
Die Wunden der Patienten werden mit einem Vac-Verband mit einlagigen Ag+-Hydrokolloidverbänden abgedeckt. Dieses Verbandsmuster wird bei jedem Verbandswechsel innerhalb von 48 Stunden befolgt.
Sonstiges: Silberalginat
Silberalginat-Hydrofaserverband
Aktiver Komparator: einfaches VAC ohne Silberalginat
Wunden von Patienten werden nur mit VAC-Verbänden abgedeckt. Dieses Verbandsmuster wird bei jedem Verbandswechsel innerhalb von 48 Stunden befolgt.
Sonstiges: VAC Verband ohne Silberalginat
vakuumunterstütztes Anziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Granulationsgewebe
Zeitfenster: 6 Tage
Die Wundstelle wird von einem Team plastischer Chirurgen fotografisch überwacht, um das Granulationsgewebe zu beurteilen, indem die Größe der Wunde, Farbe und Glanz des Granulationsgewebes und des Ödems notiert und auch ein vom Patienten ausgefüllter Fragebogen verwendet wird.
6 Tage
Größe der Wunde.
Zeitfenster: 6 Tage
Die Wundstelle wird von einem Team plastischer Chirurgen fotografisch überwacht, um das Granulationsgewebe zu beurteilen, indem die Größe der Wunde, Farbe und Glanz des Granulationsgewebes und des Ödems notiert und auch ein vom Patienten ausgefüllter Fragebogen verwendet wird.
6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • memonmehak

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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