Estudo comparativo usando curativo de pressão negativa com e sem alginato de prata para promover a cicatrização em feridas crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ferida será coberta com curativos de pressão negativa, compostos por um curativo de espuma estéril envolto por uma película oclusiva que adere à pele normal próxima. A sucção é aplicada ao curativo e um tubo de drenagem conecta-se a um recipiente de vácuo assistido fixo na parede.
Os pacientes receberão fichas de papel com A ou B marcados. Os pacientes que pegarem um chit serão tratados como grupo A, onde a ferida será coberta com curativos VAC apenas, enquanto os pacientes que pegarem o chit B serão tratados como grupo B, onde a ferida será coberta com uma única camada de curativos hidrocolóides Ag+. Tal padrão de curativo será seguido em todas as trocas de curativos em 48 horas. O local da ferida será fotografado após cada troca de curativo. O local da ferida será monitorado fotograficamente por uma equipe de cirurgiões plásticos para avaliar o tecido de granulação, observando o tamanho da ferida, cor e brilho do tecido de granulação e edema.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 1234
- Mahak
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos acima de 18 anos
- Feridas por mais de 6 semanas
- História de trauma, tumor, anormalidades físicas congênitas
- Níveis de hemoglobina acima de 10 g/dl
- Contagem de plaquetas acima de 150 x 10E9/L
- Tamanho da ferida > 10*10cm.
Critério de exclusão:
- úlceras de pressão
- Comorbidades como diabetes ou hipertensão
- Vasos sangrantes
- Presença de tecido necrótico
- Malignidade em feridas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: vac com prata
as feridas dos pacientes serão cobertas com um curativo vac com camada única de curativos hidrocolóides Ag+.
Tal padrão de curativo será seguido em todas as trocas de curativos em 48 horas.
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curativo de hidrofibra de alginato de prata
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Comparador Ativo: VAC simples sem alginato de prata
as feridas dos pacientes serão cobertas apenas com curativos VAC.
Tal padrão de curativo será seguido em todas as trocas de curativos em 48 horas.
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curativo assistido por vácuo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tecido de granulação
Prazo: 6 dias
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O local da ferida será monitorado fotograficamente por uma equipe de cirurgiões plásticos para avaliar o tecido de granulação, observando o tamanho da ferida, cor e brilho do tecido de granulação e edema e também por meio de questionário preenchido pelo paciente.
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6 dias
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tamanho da ferida.
Prazo: 6 dias
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O local da ferida será monitorado fotograficamente por uma equipe de cirurgiões plásticos para avaliar o tecido de granulação, observando o tamanho da ferida, cor e brilho do tecido de granulação e edema e também por meio de questionário preenchido pelo paciente.
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6 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- memonmehak
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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