密歇根大学 OWL（在线健康和生活方式）研究
2022年10月20日 更新者：Laura Saslow、University of Michigan
该试验的目的是对我们现有的适用于年轻人的极低碳水化合物饮食干预进行试点测试。
研究概览
详细说明
肥胖会增加多种疾病的风险，例如心脏病、2 型糖尿病、癌症、睡眠呼吸暂停、哮喘和抑郁症。
虽然疾病控制中心、美国心脏协会和美国国立卫生研究院建议采用低脂饮食，重点是全谷物和瘦肉，但研究表明，极低碳水化合物饮食可能更有效地减少体重指数（BMI）。
鉴于建议和研究之间的脱节，需要更高质量、长期的大型试验。
为准备这项研究，研究人员计划对 30 名年轻人进行 4 个月以上的跟踪试验，即 OWL 研究（在线健康和生活方式研究），对极低碳水化合物饮食计划进行试点测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-25岁
- 肥胖（BMI ≥ 30）
- 充分控制饮食
- 上网和发短信
- 住在美国
- 愿意并能够遵循干预和完成测量
排除标准：
- 不会说英语
- 怀孕、哺乳或计划在未来 6 个月内怀孕
- 素食主义者或素食主义者
- 目前参加减肥计划
- 服用已知会导致体重减轻或增加的药物
- 服用二甲双胍以外的降糖药物
- 1型糖尿病
- 癌症
- 心脏衰竭
- 肾功能衰竭
- 饮食失调史
- 未经治疗的精神障碍
- 减肥手术史或计划减肥手术
- 每周饮用超过 30 杯酒精饮料
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：饮食和生活方式计划
|
参见主臂的描述。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重百分比变化
大体时间：4个月
|
用体重秤测量
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HbA1c 的变化
大体时间：4个月
|
通过在 CLIA 认证实验室分析的家庭手指采血测量
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月23日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月10日
首次发布 (实际的)
2021年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月20日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HUM00192032
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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饮食和生活方式计划的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险