Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

University of Michigan OWL (Online Wellness and Lifestyle) undersøgelse

20. oktober 2022 opdateret af: Laura Saslow, University of Michigan
Målet med dette forsøg er at pilotteste vores eksisterende kostintervention med meget lavt kulhydratindhold, tilpasset unge voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme øger risikoen for en række sygdomme som hjertesygdomme, type 2-diabetes, kræft, søvnapnø, astma og depression. Mens råd fra Centers for Disease Control, American Heart Association og National Institutes of Health anbefaler en fedtfattig diæt med fokus på fuldkorn og magert kød, viser forskning, at en kost med meget lavt kulhydrat kan være mere effektiv til at reducere kropsmasseindeks (BMI). I lyset af afbrydelsen mellem anbefalinger og forskning er der behov for større, langsigtede, større forsøg af høj kvalitet. Som forberedelse til denne forskning planlægger efterforskerne at pilotteste et kostprogram med meget lavt kulhydratindhold, OWL-studiet (Online Wellness and Lifestyle Study), for 30 unge voksne, der blev fulgt over 4 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-25
  • Overvægtig (BMI ≥ 30)
  • Tilstrækkelig kontrol over kosten
  • Adgang til internet og sms
  • Bor i USA
  • Villig og i stand til at følge indgreb og gennemføre målinger

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Gravid, ammende eller planlægger at være inden for de næste 6 måneder
  • Vegansk eller vegetarisk
  • Er i øjeblikket tilmeldt et vægttabsprogram
  • Indtagelse af medicin, der vides at forårsage vægttab eller -øgning
  • Tager andre glukosesænkende medicin end metformin
  • Type 1 diabetes
  • Kræft
  • Hjertefejl
  • Nyresvigt
  • Historie om spiseforstyrrelser
  • Ubehandlet psykiatrisk lidelse
  • Historie om eller planlagt vægttabsoperation
  • Indtagelse af mere end 30 alkoholholdige drikkevarer om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kost- og livsstilsprogram
Adfærdsmæssigt: kost- og livsstilsprogram
Se beskrivelse af hovedarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procent kropsvægt
Tidsramme: 4 måneder
Målt med kropsvægtskala
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c
Tidsramme: 4 måneder
Målt med hjemme-fingerprikker analyseret i CLIA certificeret laboratorium
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Nutrition Science Initiative

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2021

Først opslået (Faktiske)

18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00192032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kost- og livsstilsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner