Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

University of Michigan OWL-studie (Online Wellness and Lifestyle).

20 oktober 2022 uppdaterad av: Laura Saslow, University of Michigan
Målet med denna studie är att pilottesta vår befintliga kostinsats med mycket låg kolhydrat, anpassad för unga vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma ökar risken för en mängd olika sjukdomar som hjärtsjukdomar, typ 2-diabetes, cancer, sömnapné, astma och depression. Medan råd från Centers for Disease Control, American Heart Association och National Institutes of Health rekommenderar en diet med låg fetthalt med fokus på fullkorn och magert kött, visar forskning att en kost med mycket låg kolhydrat kan vara effektivare för att minska body mass index (BMI). Med tanke på kopplingen mellan rekommendationer och forskning behövs högre kvalitet, långsiktiga, stora försök. Som förberedelse för den forskningen planerar utredarna att pilottesta ett dietprogram med mycket låg kolhydrat, OWL-studien (Online Wellness and Lifestyle Study), för 30 unga vuxna som följs under 4 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-25
  • Överviktiga (BMI ≥ 30)
  • Tillräcklig kontroll över kosten
  • Tillgång till internet och sms
  • Bor i USA
  • Vill och kan följa ingripanden och genomföra mätningar

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Gravid, ammar eller planerar att bli under de kommande 6 månaderna
  • Vegansk eller vegetarisk
  • För närvarande inskriven i viktminskningsprogram
  • Att ta mediciner som är kända för att orsaka viktminskning eller viktuppgång
  • Tar andra glukossänkande mediciner än metformin
  • Typ 1 diabetes
  • Cancer
  • Hjärtsvikt
  • Njursvikt
  • Historik om ätstörningar
  • Obehandlad psykiatrisk störning
  • Historik om eller planerad viktminskningsoperation
  • Konsumtion av mer än 30 alkoholhaltiga drycker per vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kost- och livsstilsprogram
Beteende: kost- och livsstilsprogram
Se beskrivning av huvudarm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i procent kroppsvikt
Tidsram: 4 månader
Mätt med kroppsviktsskala
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HbA1c
Tidsram: 4 månader
Uppmätt med hemmafingerstick analyserat i CLIA-certifierat labb
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

Nutrition Science Initiative

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00192032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera