Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie The University of Michigan OWL (online wellness a životní styl).

20. října 2022 aktualizováno: Laura Saslow, University of Michigan
Cílem této studie je pilotně otestovat naši stávající dietu s velmi nízkým obsahem sacharidů, přizpůsobenou pro mladé dospělé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita zvyšuje riziko různých onemocnění, jako jsou srdeční choroby, cukrovka 2. typu, rakovina, spánková apnoe, astma a deprese. Zatímco rady Centers for Disease Control, American Heart Association a National Institutes of Health doporučují nízkotučnou dietu se zaměřením na celozrnné obiloviny a libové maso, výzkum ukazuje, že dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů může být účinnější při snižování index tělesné hmotnosti (BMI). Vzhledem k nesouladu mezi doporučeními a výzkumem jsou zapotřebí kvalitnější, dlouhodobé a rozsáhlé studie. V rámci přípravy na tento výzkum vyšetřovatelé plánují pilotně otestovat dietní program s velmi nízkým obsahem sacharidů, studii OWL (Online Wellness and Lifestyle Study), pro 30 mladých dospělých sledovaných po dobu 4 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-25
  • Obézní (BMI ≥ 30)
  • Dostatečná kontrola stravy
  • Přístup k internetu a SMS
  • Žijící ve Spojených státech
  • Ochota a schopnost sledovat zásah a dokončit měření

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Těhotné, kojící nebo plánující být v příštích 6 měsících
  • Vegan nebo vegetarián
  • V současné době zařazen do programu hubnutí
  • Užívání léků, o kterých je známo, že způsobují hubnutí nebo přibírání
  • Užívání jiných léků na snížení hladiny glukózy než metforminu
  • Diabetes 1. typu
  • Rakovina
  • Srdeční selhání
  • Selhání ledvin
  • Poruchy příjmu potravy v anamnéze
  • Neléčená psychiatrická porucha
  • Anamnéza nebo plánovaná operace na hubnutí
  • Konzumace více než 30 alkoholických nápojů týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dieta a program životního stylu
Behaviorální: dieta a program životního stylu
Viz popis hlavního ramene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v procentech tělesné hmotnosti
Časové okno: 4 měsíce
Měřeno váhou tělesné hmotnosti
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1c
Časové okno: 4 měsíce
Měřeno domácím vpichem do prstu analyzovaným v laboratoři certifikované CLIA
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Nutrition Science Initiative

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00192032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dieta a program životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit