미시간 대학교 OWL(온라인 웰빙 및 라이프스타일) 연구
2022년 10월 20일 업데이트: Laura Saslow, University of Michigan
이 시험의 목표는 젊은 성인을 위해 조정된 기존의 초저탄수화물 식단 개입을 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 심장 질환, 제2형 당뇨병, 암, 수면 무호흡증, 천식 및 우울증과 같은 다양한 질병의 위험을 증가시킵니다.
질병 통제 센터, 미국 심장 협회 및 국립 보건원의 조언은 통곡물과 살코기에 초점을 맞춘 저지방 식단을 권장하지만, 연구에 따르면 초저탄수화물 식단이 감소에 더 효과적일 수 있습니다. 체질량지수(BMI).
권장 사항과 연구 사이의 단절을 감안할 때 더 높은 품질의 장기 대규모 임상시험이 필요합니다.
해당 연구를 준비하기 위해 조사관은 4개월에 걸쳐 30명의 청년을 대상으로 초저탄수화물 다이어트 프로그램인 OWL 연구(Online Wellness and Lifestyle Study)를 파일럿 테스트할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-25세
- 비만(BMI ≥ 30)
- 식단에 대한 충분한 통제
- 인터넷 접속 및 문자 메시지
- 미국 생활
- 개입을 따르고 측정을 완료할 의지와 능력
제외 기준:
- 비영어권
- 임신, 모유 수유 중이거나 앞으로 6개월 안에 있을 계획
- 채식주의자 또는 채식주의자
- 현재 체중 감량 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 체중 감소 또는 증가를 유발하는 것으로 알려진 약물 복용
- 메트포르민 이외의 혈당 강하제 복용
- 제1형 당뇨병
- 암
- 심부전
- 신부전
- 섭식 장애의 역사
- 치료되지 않은 정신 장애
- 체중 감량 수술의 병력 또는 계획
- 일주일에 30잔 이상의 알코올 음료 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다이어트와 라이프스타일 프로그램
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메인 암에 대한 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 백분율의 변화
기간: 4개월
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체중계로 측정
|
4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c의 변화
기간: 4개월
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CLIA 인증 실험실에서 분석된 집에서 손가락 찌름으로 측정
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00192032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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