ミシガン大学の OWL (Online Wellness and Lifestyle) 研究
2022年10月20日 更新者：Laura Saslow、University of Michigan
この試験の目的は、若年成人向けに適応された既存の超低炭水化物ダイエット介入をパイロットテストすることです.
調査の概要
詳細な説明
肥満は、心臓病、2 型糖尿病、がん、睡眠時無呼吸症候群、喘息、うつ病など、さまざまな病気のリスクを高めます。
Centers for Disease Control、American Heart Association、および National Institutes of Health からのアドバイスでは、全粒穀物と赤身の肉に重点を置いた低脂肪食を推奨していますが、研究によると、非常に低炭水化物の食事の方が削減に効果的である可能性があります。体格指数 (BMI)。
推奨事項と研究との間の断絶を考えると、より質の高い、長期にわたる大規模な試験が必要です。
その研究の準備として、研究者は超低炭水化物ダイエット プログラムである OWL 研究 (Online Wellness and Lifestyle Study) のパイロット テストを計画しており、30 人の若年成人を 4 か月以上追跡調査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～25歳
- 肥満（BMI≧30）
- 食事の十分な管理
- インターネットとテキスト メッセージへのアクセス
- 米国に住む
- 介入と完全な測定に進んで従うことができる
除外基準:
- 非英語圏
- 妊娠中、授乳中、または今後 6 か月以内に妊娠を計画している
- ビーガンまたはベジタリアン
- 現在、減量プログラムに登録しています
- 減量または増量を引き起こすことが知られている薬の服用
- メトホルミン以外の血糖降下薬を服用している
- 1型糖尿病
- 癌
- 心不全
- 腎不全
- 摂食障害の病歴
- 未治療の精神障害
- 減量手術の既往または計画中
- 週に30本以上のアルコール飲料の消費
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ダイエットとライフスタイルプログラム
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メインアームの説明を参照してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠：4ヶ月
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体重計で測定
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1cの変化
時間枠：4ヶ月
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CLIA認定ラボで分析された自宅での指刺しで測定
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月23日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月10日
最初の投稿 (実際)
2021年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月20日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUM00192032
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ダイエットとライフスタイルプログラムの臨床試験
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Oxford Biomedical Technologies, Inc.積極的、募集していない
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集