Исследование OWL (онлайн-здоровье и образ жизни) Мичиганского университета
20 октября 2022 г. обновлено: Laura Saslow, University of Michigan
Целью этого испытания является пилотное тестирование нашей существующей диеты с очень низким содержанием углеводов, адаптированной для молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение увеличивает риск различных заболеваний, таких как болезни сердца, диабет 2 типа, рак, апноэ во сне, астма и депрессия.
В то время как советы Центров по контролю за заболеваниями, Американской кардиологической ассоциации и Национальных институтов здравоохранения рекомендуют диету с низким содержанием жиров с упором на цельнозерновые продукты и нежирное мясо, исследования показывают, что диета с очень низким содержанием углеводов может быть более эффективной для снижения индекс массы тела (ИМТ).
Учитывая разрыв между рекомендациями и исследованиями, необходимы более качественные, долгосрочные, крупные испытания.
В рамках подготовки к этому исследованию исследователи планируют протестировать программу диеты с очень низким содержанием углеводов, исследование OWL (онлайн-исследование о здоровье и образе жизни), на 30 молодых людях, за которыми наблюдали в течение 4 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-25 лет
- Ожирение (ИМТ ≥ 30)
- Достаточный контроль над диетой
- Доступ к Интернету и текстовым сообщениям
- Жизнь в Соединенных Штатах
- Желание и способность следить за вмешательством и полными измерениями
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности в ближайшие 6 месяцев
- Веган или вегетарианец
- В настоящее время участвует в программе похудения
- Прием лекарств, которые, как известно, вызывают потерю или увеличение веса
- Прием сахароснижающих препаратов, кроме метформина
- Диабет 1 типа
- Рак
- Сердечная недостаточность
- Почечная недостаточность
- История расстройств пищевого поведения
- Нелеченное психическое расстройство
- История или запланированная операция по снижению веса
- Употребление более 30 алкогольных напитков в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: программа диеты и образа жизни
|
См. описание основного рычага.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процентной массы тела
Временное ограничение: 4 месяца
|
Измеряется с помощью весов
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение HbA1c
Временное ограничение: 4 месяца
|
Измерено с помощью прокола пальца в домашних условиях, проанализировано в лаборатории, сертифицированной CLIA.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00192032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования программа диеты и образа жизни
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.РекрутингПрограмма Lifestyle Eating and Performance (LEAP) для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)СРК - синдром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты