Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

University of Michigan OWL (Online Wellness and Lifestyle)-studie

20. oktober 2022 oppdatert av: Laura Saslow, University of Michigan
Målet med denne studien er å pilotteste vår eksisterende diettintervensjon med svært lavt karbohydratinnhold, tilpasset unge voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvekt øker risikoen for en rekke sykdommer som hjertesykdom, diabetes type 2, kreft, søvnapné, astma og depresjon. Mens råd fra Centers for Disease Control, American Heart Association og National Institutes of Health anbefaler en diett med lavt fettinnhold med fokus på hele korn og magert kjøtt, viser forskning at et kosthold med svært lavt karbohydrater kan være mer effektivt for å redusere kroppsmasseindeks (BMI). Gitt koblingen mellom anbefalinger og forskning, er det nødvendig med høyere kvalitet, langsiktige, store forsøk. Som forberedelse til denne forskningen planlegger etterforskerne å pilotteste et diettprogram med svært lavt karbohydratinnhold, OWL-studien (Online Wellness and Lifestyle Study), for 30 unge voksne fulgt over 4 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-25
  • Overvektig (BMI ≥ 30)
  • Tilstrekkelig kontroll over kostholdet
  • Tilgang til internett og tekstmeldinger
  • Bor i USA
  • Villig og i stand til å følge intervensjon og gjennomføre målinger

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Gravid, ammer eller planlegger å bli i løpet av de neste 6 månedene
  • Vegansk eller vegetarisk
  • Er for tiden påmeldt i vekttapsprogram
  • Tar medisiner som er kjent for å forårsake vekttap eller vektøkning
  • Tar andre glukosesenkende medisiner enn metformin
  • Type 1 diabetes
  • Kreft
  • Hjertefeil
  • Nyresvikt
  • Historie om spiseforstyrrelser
  • Ubehandlet psykiatrisk lidelse
  • Historie om eller planlagt vekttapsoperasjon
  • Forbruk av mer enn 30 alkoholholdige drikkevarer per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kosthold og livsstilsprogram
Atferdsmessig: kosthold og livsstilsprogram
Se beskrivelse av hovedarm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosent kroppsvekt
Tidsramme: 4 måneder
Målt med kroppsvektskala
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HbA1c
Tidsramme: 4 måneder
Målt med hjemme-fingerstikk analysert i CLIA-sertifisert laboratorium
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Nutrition Science Initiative

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HUM00192032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere