Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De OWL-studie (Online Wellness and Lifestyle) van de Universiteit van Michigan

20 oktober 2022 bijgewerkt door: Laura Saslow, University of Michigan
Het doel van deze proef is om onze bestaande zeer koolhydraatarme dieetinterventie, aangepast voor jonge volwassenen, als pilot te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas verhoogt het risico op verschillende ziekten, zoals hartaandoeningen, diabetes type 2, kanker, slaapapneu, astma en depressie. Terwijl advies van de Centers for Disease Control, American Heart Association en de National Institutes of Health een vetarm dieet aanbevelen met de nadruk op volle granen en mager vlees, toont onderzoek aan dat een zeer koolhydraatarm dieet effectiever kan zijn in het verminderen van lichaamsmassa-index (BMI). Gezien de discrepantie tussen aanbevelingen en onderzoek, zijn langdurige, grootschalige onderzoeken van hogere kwaliteit nodig. Ter voorbereiding op dat onderzoek zijn de onderzoekers van plan een pilottest uit te voeren met een zeer koolhydraatarm dieetprogramma, de OWL-studie (Online Wellness and Lifestyle Study), voor 30 jonge volwassenen die gedurende 4 maanden werden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-25
  • Zwaarlijvig (BMI ≥ 30)
  • Voldoende controle over voeding
  • Toegang tot internet en sms
  • Wonen in de Verenigde Staten
  • Bereid en in staat om interventies op te volgen en metingen uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Zwanger, borstvoeding gevend of van plan om binnen 6 maanden zwanger te worden
  • Veganistisch of vegetarisch
  • Momenteel ingeschreven in een afslankprogramma
  • Medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze gewichtsverlies of gewichtstoename veroorzaken
  • Andere glucoseverlagende medicijnen gebruiken dan metformine
  • Diabetes type 1
  • Kanker
  • Hartfalen
  • Nierfalen
  • Geschiedenis van eetstoornissen
  • Onbehandelde psychiatrische stoornis
  • Geschiedenis van of geplande chirurgie voor gewichtsverlies
  • Consumptie van meer dan 30 alcoholische dranken per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: voedings- en leefstijlprogramma
Gedragsmatig: voedings- en leefstijlprogramma
Zie beschrijving hoofdarm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in procent lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 maanden
Gemeten met weegschaal
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: 4 maanden
Gemeten met vingerprik thuis, geanalyseerd in CLIA-gecertificeerd laboratorium
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Nutrition Science Initiative

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00192032

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op voedings- en leefstijlprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren