Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie OWL (zdrowie i styl życia online) przeprowadzone przez University of Michigan

20 października 2022 zaktualizowane przez: Laura Saslow, University of Michigan
Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie naszej istniejącej interwencji dietetycznej o bardzo niskiej zawartości węglowodanów, dostosowanej do młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość zwiększa ryzyko różnych chorób, takich jak choroby serca, cukrzyca typu 2, rak, bezdech senny, astma i depresja. Podczas gdy porady Centers for Disease Control, American Heart Association i National Institutes of Health zalecają dietę niskotłuszczową z naciskiem na produkty pełnoziarniste i chude mięso, badania pokazują, że dieta o bardzo niskiej zawartości węglowodanów może być bardziej skuteczna w zmniejszaniu wskaźnik masy ciała (BMI). Biorąc pod uwagę rozdźwięk między zaleceniami a badaniami, potrzebne są długoterminowe, duże badania o wyższej jakości. Przygotowując się do tych badań, badacze planują pilotażowy test programu diety o bardzo niskiej zawartości węglowodanów, badanie OWL (Online Wellness and Lifestyle Study), przeprowadzone na 30 młodych osobach dorosłych, które obserwowano przez 4 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-25 lat
  • Otyłość (BMI ≥ 30)
  • Wystarczająca kontrola nad dietą
  • Dostęp do internetu i SMS-ów
  • Życie w Stanach Zjednoczonych
  • Chętny i zdolny do śledzenia interwencji i wykonywania pomiarów

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Wegańskie lub wegetariańskie
  • Obecnie zapisany do programu odchudzania
  • Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że powodują utratę lub przyrost masy ciała
  • Przyjmowanie leków obniżających poziom glukozy innych niż metformina
  • Cukrzyca typu 1
  • Rak
  • Niewydolność serca
  • Niewydolność nerek
  • Historia zaburzeń odżywiania
  • Nieleczone zaburzenie psychiczne
  • Historia lub planowana operacja odchudzania
  • Spożywanie ponad 30 napojów alkoholowych tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program diety i stylu życia
Behawioralne: program diety i stylu życia
Zobacz opis ramienia głównego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowej masy ciała
Ramy czasowe: 4 miesiące
Mierzone wagą ciała
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: 4 miesiące
Mierzone za pomocą nakłucia palca w domu, analizowane w laboratorium z certyfikatem CLIA
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Nutrition Science Initiative

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00192032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na program diety i stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj