Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Michiganin yliopiston OWL (Online Wellness and Lifestyle) -tutkimus

torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: Laura Saslow, University of Michigan
Tämän kokeilun tavoitteena on pilotoida olemassa olevaa erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota, joka on mukautettu nuorille aikuisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus lisää riskiä sairastua useisiin sairauksiin, kuten sydänsairauksiin, tyypin 2 diabetekseen, syöpään, uniapneaan, astmaan ja masennukseen. Vaikka Centers for Disease Control, American Heart Associationin ja National Institutes of Healthin neuvot suosittelevat vähärasvaista ruokavaliota, jossa keskitytään täysjyviin ja vähärasvaiseen lihaan, tutkimukset osoittavat, että erittäin vähähiilihydraattinen ruokavalio voi olla tehokkaampi vähentämään painoindeksi (BMI). Koska suositusten ja tutkimuksen välillä on ero, tarvitaan laadukkaampia, pitkän aikavälin suuria kokeita. Tutkimukseen valmistautuessaan tutkijat aikovat pilotoida erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota, OWL-tutkimusta (Online Wellness and Lifestyle Study), 30 nuorelle aikuiselle, jota seurattiin yli 4 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-25
  • Liikalihava (BMI ≥ 30)
  • Riittävä ruokavalion hallinta
  • Pääsy Internetiin ja tekstiviestit
  • Asuu Yhdysvalloissa
  • Halukas ja kykenevä seuraamaan interventioita ja täydellisiä mittauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Raskaana, imetät tai aiot tulla seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Vegaani tai kasvissyöjä
  • Tällä hetkellä mukana painonpudotusohjelmassa
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään aiheuttavan painon laskua tai nousua
  • Muiden glukoosia alentavien lääkkeiden kuin metformiinin käyttö
  • Tyypin 1 diabetes
  • Syöpä
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Syömishäiriöiden historia
  • Hoitamaton psykiatrinen häiriö
  • Aikaisempi tai suunniteltu laihdutusleikkaus
  • Yli 30 alkoholijuoman nauttiminen viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ruokavalio- ja elämäntapaohjelma
Käyttäytyminen: ruokavalio- ja elämäntapaohjelma
Katso päävarren kuvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruumiinpainossa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mitattu kehonpainoasteikolla
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mitattu kotona suoritetulla sormenpistolla, joka on analysoitu CLIA-sertifioidussa laboratoriossa
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Nutrition Science Initiative

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00192032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ruokavalio- ja elämäntapaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa