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Estudo OWL (Bem-Estar e Estilo de Vida Online) da Universidade de Michigan

20 de outubro de 2022 atualizado por: Laura Saslow, University of Michigan
O objetivo deste estudo é testar nossa intervenção de dieta com muito baixo teor de carboidratos, adaptada para adultos jovens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A obesidade aumenta o risco de uma variedade de doenças, como doenças cardíacas, diabetes tipo 2, câncer, apneia do sono, asma e depressão. Embora os conselhos dos Centros de Controle de Doenças, da American Heart Association e do National Institutes of Health recomendem uma dieta com baixo teor de gordura com foco em grãos integrais e carnes magras, a pesquisa mostra que uma dieta com muito baixo teor de carboidratos pode ser mais eficaz na redução índice de massa corporal (IMC). Dada a desconexão entre recomendações e pesquisas, são necessários ensaios de maior qualidade, de longo prazo e grandes. Em preparação para essa pesquisa, os pesquisadores planejam testar um programa de dieta com muito baixo teor de carboidratos, o estudo OWL (Online Wellness and Lifestyle Study), para 30 jovens adultos acompanhados por 4 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-25
  • Obeso (IMC ≥ 30)
  • Controle suficiente sobre a dieta
  • Acesso à internet e mensagens de texto
  • Morar nos Estados Unidos
  • Disposto e capaz de acompanhar intervenções e medições completas

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Grávida, amamentando ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
  • vegano ou vegetariano
  • Atualmente inscrito no programa de perda de peso
  • Tomar medicamentos conhecidos por causar perda ou ganho de peso
  • Tomar medicamentos para baixar a glicose que não sejam a metformina
  • diabetes tipo 1
  • Câncer
  • Insuficiência cardíaca
  • Falência renal
  • Histórico de transtornos alimentares
  • Transtorno psiquiátrico não tratado
  • Histórico ou cirurgia planejada para perda de peso
  • Consumo de mais de 30 bebidas alcoólicas por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: programa de dieta e estilo de vida
Comportamental: programa de dieta e estilo de vida
Veja a descrição do braço principal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no percentual de peso corporal
Prazo: 4 meses
Medido com balança de peso corporal
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na HbA1c
Prazo: 4 meses
Medido com picada no dedo em casa, analisado em laboratório certificado pela CLIA
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

Nutrition Science Initiative

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00192032

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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