L'étude OWL (bien-être et style de vie en ligne) de l'Université du Michigan
20 octobre 2022 mis à jour par: Laura Saslow, University of Michigan
L'objectif de cet essai est de tester notre intervention de régime alimentaire à très faible teneur en glucides, adaptée aux jeunes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité augmente le risque de diverses maladies telles que les maladies cardiaques, le diabète de type 2, le cancer, l'apnée du sommeil, l'asthme et la dépression.
Bien que les conseils des Centers for Disease Control, de l'American Heart Association et des National Institutes of Health recommandent un régime faible en gras axé sur les grains entiers et les viandes maigres, la recherche montre qu'un régime très faible en glucides peut être plus efficace pour réduire indice de masse corporelle (IMC).
Étant donné le décalage entre les recommandations et la recherche, des essais de plus grande qualité, à long terme et de grande envergure sont nécessaires.
En préparation de cette recherche, les chercheurs prévoient de tester un programme de régime très faible en glucides, l'étude OWL (Online Wellness and Lifestyle Study), pour 30 jeunes adultes suivis pendant 4 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-25 ans
- Obèse (IMC ≥ 30)
- Un contrôle suffisant sur l'alimentation
- Accès à Internet et SMS
- Vivre aux États-Unis
- Disposé et capable de suivre l'intervention et de compléter les mesures
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Enceinte, allaitante ou prévoyant de l'être dans les 6 prochains mois
- Végétalien ou végétarien
- Actuellement inscrit à un programme de perte de poids
- Prendre des médicaments connus pour entraîner une perte ou un gain de poids
- Prendre des médicaments hypoglycémiants autres que la metformine
- Diabète de type 1
- Cancer
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale
- Antécédents de troubles alimentaires
- Trouble psychiatrique non traité
- Antécédents ou planification de chirurgie bariatrique
- Consommation de plus de 30 boissons alcoolisées par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: programme diététique et hygiène de vie
|
Voir la description du bras principal.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du pourcentage de poids corporel
Délai: 4 mois
|
Mesuré avec une balance de poids corporel
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'HbA1c
Délai: 4 mois
|
Mesuré avec une piqûre au doigt à domicile analysée dans un laboratoire certifié CLIA
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2021
Première publication (Réel)
18 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00192032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur programme diététique et hygiène de vie
-
University of MinnesotaRecrutementLa dépression | Désordre anxieux généralisé | Trouble lié à la consommation d'alcool | Trouble d'anxiété sociale | Trouble paniqueÉtats-Unis