使用 mHealth（移动健康）优化 2 型糖尿病成人的血糖控制：概念验证研究 (mHealth)

确定 60 个先验样本（n=30 干预，n=30 控制组）以评估短信在优化血糖控制方面的可行性。 预计该概念验证研究将获得参数，这些参数将用于确定全功率功效试验的稳健功率计算。 将使用有目的的抽样来选择两家医院，一家在农村，另一家在肯尼亚纳库鲁县的城市。 然后将使用计算机生成的随机数列表进行多阶段随机抽样，将 15 名参与者随机分配到干预组或控制组。 医院的糖尿病登记系统将用于从医院患者记录中选择定期接受糖尿病护理的患者。

干预组将收到总共 43 条使用行为改变轮 (BCW) 方法开发的短信。 与特定行为改变技术相关联的短信将提供实用信息或指导，以影响 2 型糖尿病健康饮食的选择和饮食。 此外，将向研究参与者发送双向短信，以根据每 4 周后收到的短信对他们选择食物和健康饮食的能力进行评分。 干预组中单向和双向信息的组合旨在增加参与者的参与度。

对照组将继续在医院接受标准护理。 该群体还应在实际日期前一天收到门诊预约提醒短信。

定量数据将按意向治疗原则进行分析。 将使用描述性统计总结基线时的各种患者特征和主要结果测量，包括人体测量和生化测量（HbA1c、空腹血糖 (FBG)、血脂谱）。 描述性统计将包括连续变量的均值和标准差以及分类变量的比例。

将在 12 周时使用控制基线 HbA1c 水平的 ANCOVA 比较两组之间的 HbA1c 水平。 将对干预组和对照组进行为期六个月的随访，以评估干预的可持续性和 mHealth 满意度。 将对单向和双向短信数据进行描述性分析。

将对每家医院和参与者的社会人口统计数据（包括年龄、性别、教育和收入水平）进行亚组分析。 所有统计分析将使用 R 版本 4.0.3 进行。