Bruke mHealth (Mobil Health) for å optimalisere glykemisk kontroll hos voksne med type 2-diabetes: Proof of Concept-studie (mHealth)

En prøvestørrelse på 60 a-priori (n=30 intervensjon, n=30 kontrollarm) ble bestemt for å vurdere gjennomførbarheten av tekstmeldinger for å optimalisere glykemisk kontroll. Det forventes at denne proof-of-concept-studien vil innhente parametere som vil bli brukt til å bestemme en robust effektberegning for en fulldrevet effektforsøk. Målrettet prøvetaking vil bli brukt til å velge ut to sykehus, ett i landlige omgivelser og et annet i urbane omgivelser i Nakuru County, Kenya. Flertrinns tilfeldig prøvetaking ved bruk av datamaskingenerert liste over tilfeldige tall vil deretter bli brukt for å tilfeldig tildele 15 deltakere til enten intervensjonsarmen eller kontrollarmen. Sykehusenes diabetesregistre skal brukes til å velge ut pasienter på vanlig diabetesbehandling fra sykehusets pasientjournal.

Intervensjonsgruppen vil motta totalt 43 tekstmeldinger utviklet ved hjelp av Behavior Change Wheel (BCW)-tilnærmingen. Tekstmeldingene som er knyttet til spesifikke atferdsendringsteknikker vil gi praktisk informasjon eller veiledning for å påvirke valg og spising av sunt kosthold for type 2 diabetes. I tillegg vil toveis tekstmeldinger bli sendt til studiedeltakerne for å vurdere deres evne til valg av mat og spise sunt kosthold basert på meldingene mottatt etter hver 4. uke. Kombinasjonen av enveis- og toveismeldinger i dette i intervensjonsarmen er designet for å øke deltakernes engasjement.

Kontrollgruppen vil fortsatt motta standardbehandling på sykehusene. Denne gruppen skal også motta påminnelse om time på klinikk én dag før den faktiske datoen.

Kvantitative data vil bli analysert etter intensjonen om å behandle prinsippet. Ulike pasientkarakteristikker og primære utfallsmål, inkludert antropometriske og biokjemiske målinger (HbA1c, fastende blodsukker (FBG), lipidprofiler) ved baseline vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk. Den beskrivende statistikken vil inkludere gjennomsnitt og standardavvik for kontinuerlige variabler og proporsjoner for kategoriske variabler.

HbA1c-nivåer vil bli sammenlignet etter 12 uker mellom de to armene ved å bruke en ANCOVA som vil kontrollere baseline HbA1c-nivåer. Intervensjonen og kontrollgruppene vil bli fulgt opp i seks måneder for å vurdere bærekraft og mhelsetilfredshet med intervensjonen. Enveis og toveis tekstmeldingsdata vil bli analysert beskrivende.

Undergruppeanalyser per sykehus og deltakers sosiodemografi inkludert alder, kjønn, utdanning og inntektsnivåer vil bli utført. Alle statistiske analyser vil bli utført med R versjon 4.0.3.