MHealth(Mobile Health)를 사용하여 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 최적화: 개념 증명 연구 (mHealth)

60 a-priori(개입 n=30, 대조군 n=30)의 표본 크기를 결정하여 혈당 조절 최적화에 있어 문자 메시지의 타당성을 평가했습니다. 이 개념 증명 연구는 완전 전력 효능 시험을 위한 강력한 전력 계산을 결정하는 데 사용될 매개변수를 얻을 것으로 예상됩니다. 의도적 샘플링은 두 개의 병원을 선택하는 데 사용됩니다. 하나는 시골 환경에 있고 다른 하나는 케냐 Nakuru 카운티의 도시 환경에 있습니다. 그런 다음 컴퓨터에서 생성된 난수 목록을 사용하는 다단계 무작위 샘플링을 적용하여 15명의 참가자를 개입 부문 또는 통제 부문에 무작위로 할당합니다. 병원의 당뇨병 등록부는 병원 환자 기록에서 정기적인 당뇨병 치료를 받는 환자를 선택하는 데 사용됩니다.

개입 그룹은 행동 변경 휠(BCW) 접근 방식을 사용하여 개발된 총 43개의 문자 메시지를 받게 됩니다. 특정 행동 변화 기술과 연결된 문자 메시지는 제2형 당뇨병을 위한 건강한 식단 선택 및 섭취에 영향을 미치는 실용적인 정보 또는 지침을 제공합니다. 또한 양방향 문자 메시지가 연구 참가자에게 전송되어 4주마다 수신된 메시지를 기반으로 음식 선택 및 건강한 식단 섭취 능력을 평가할 수 있습니다. 개입 부문에서 단방향 및 양방향 메시지의 조합은 참가자의 참여를 높이도록 설계되었습니다.

대조군은 병원에서 표준 치료를 계속 받을 것입니다. 이 그룹은 또한 실제 날짜 하루 전에 진료 예약 알림 문자 메시지를 받게 됩니다.

정량적 데이터는 치료의도 원칙에 따라 분석됩니다. 베이스라인에서 인체 측정 및 생화학적 측정(HbA1c, 공복 혈당(FBG), 지질 프로파일)을 포함한 다양한 환자 특성 및 1차 결과 측정은 기술 통계를 사용하여 요약됩니다. 기술 통계에는 연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차와 범주형 변수에 대한 비율이 포함됩니다.

기준선 HbA1c 수준을 제어할 ANCOVA를 사용하여 두 팔 사이에서 12주에 HbA1c 수준을 비교합니다. 중재와 통제 그룹은 중재의 지속 가능성과 mHealth 만족도를 평가하기 위해 6개월 동안 후속 조치를 취할 것입니다. 단방향 및 양방향 문자 메시지 데이터를 기술적으로 분석합니다.

연령, 성별, 교육 및 소득 수준을 포함하여 병원 및 참가자 사회 인구 통계별 하위 그룹 분석이 수행됩니다. 모든 통계 분석은 R 버전 4.0.3을 사용하여 수행됩니다.