Az mHealth (Mobile Health) használata a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek glikémiás kontrolljának optimalizálására: A koncepció bizonyítása (mHealth)

60 a-priori mintanagyságot (n=30 beavatkozás, n=30 kontroll kar) határoztunk meg, hogy értékeljük a szöveges üzenetküldés megvalósíthatóságát a glikémiás kontroll optimalizálása terén. Várhatóan ez a koncepció-bizonyítási tanulmány olyan paramétereket fog kapni, amelyeket a teljes teljesítményű hatékonysági vizsgálat robusztus teljesítményszámításának meghatározásához használnak majd. Szándékos mintavételezéssel két kórházat választanak ki, az egyiket vidéki, a másikat pedig városi környezetben a kenyai Nakuru megyében. A véletlenszámok számítógép által generált listáját használó többlépcsős véletlenszerű mintavételt ezután alkalmazzák, hogy véletlenszerűen 15 résztvevőt rendeljenek a beavatkozási ághoz vagy a kontroll karhoz. A kórházak cukorbeteg-nyilvántartásaiból a rendszeres diabéteszes betegeket a kórházi betegnyilvántartásból választják ki.

Az intervenciós csoport összesen 43 szöveges üzenetet kap, amelyeket a Behavior Change Wheel (BCW) megközelítéssel fejlesztettek ki. A konkrét viselkedésmódosítási technikákhoz kapcsolódó szöveges üzenetek gyakorlati információkat vagy útmutatást nyújtanak a 2-es típusú cukorbetegség egészséges étrendjének kiválasztásához és étkezéséhez. Ezenkívül kétirányú szöveges üzeneteket küldenek a vizsgálat résztvevőinek, hogy a 4 hetente kapott üzenetek alapján értékeljék az ételek kiválasztására és az egészséges táplálkozásra vonatkozó képességüket. Az egyirányú és kétirányú üzenetek kombinációja ebben a beavatkozási ágban úgy van kialakítva, hogy növelje a résztvevők elkötelezettségét.

A kontrollcsoport továbbra is normál ellátásban részesül a kórházakban. Ez a csoport a klinikai időpontra emlékeztető szöveges üzeneteket is kap egy nappal a tényleges dátum előtt.

A mennyiségi adatokat a kezelési szándék elve alapján elemezzük. A betegek különböző jellemzőit és elsődleges kimenetelét, beleértve az antropometriai és biokémiai méréseket (HbA1c, éhgyomri vércukorszint (FBG), lipidprofilok) a kiinduláskor, leíró statisztikák segítségével összegzik. A leíró statisztikák tartalmazni fogják a folytonos változók átlagait és szórását, valamint a kategorikus változók arányait.

A HbA1c-szinteket a 12. héten összehasonlítják a két kar között ANCOVA-val, amely szabályozza az alapvonal HbA1c-szintjét. A beavatkozást és a kontrollcsoportokat hat hónapig nyomon követik, hogy értékeljék a beavatkozás fenntarthatóságát és m-egészségügyi elégedettségét. Az egyirányú és kétirányú szöveges üzenetek adatait leíró módon elemzik.

Kórházonként és résztvevőnkénti társadalmi-demográfiai alcsoport-elemzést végeznek, beleértve az életkort, nemet, iskolai végzettséget és jövedelmi szinteket. Minden statisztikai elemzés az R 4.0.3-as verziójával történik.