Utilisation de mHealth (santé mobile) pour optimiser le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2 : étude de preuve de concept (mHealth)

Une taille d'échantillon de 60 a priori (n = 30 interventions, n = 30 bras contrôle) a été déterminée pour évaluer la faisabilité de la messagerie texte dans l'optimisation du contrôle glycémique. Il est prévu que cette étude de preuve de concept obtiendra des paramètres qui seront utilisés pour déterminer un calcul de puissance robuste pour un essai d'efficacité à pleine puissance. Un échantillonnage raisonné sera utilisé pour sélectionner deux hôpitaux, l'un en milieu rural et l'autre en milieu urbain dans le comté de Nakuru, au Kenya. Un échantillonnage aléatoire en plusieurs étapes utilisant une liste de nombres aléatoires générée par ordinateur sera ensuite appliqué pour affecter au hasard 15 participants au bras d'intervention ou au bras de contrôle. Les registres du diabète des hôpitaux seront utilisés pour sélectionner les patients recevant des soins réguliers du diabète à partir des dossiers des patients de l'hôpital.

Le groupe d'intervention recevra un total de 43 messages texte élaborés à l'aide de l'approche Behavior Change Wheel (BCW). Les messages texte liés à des techniques de changement de comportement spécifiques fourniront des informations pratiques ou des conseils pour influencer la sélection et l'alimentation d'une alimentation saine pour le diabète de type 2. De plus, des messages texte bidirectionnels seront envoyés aux participants à l'étude pour évaluer leur capacité à sélectionner des aliments et à adopter une alimentation saine en fonction des messages reçus toutes les 4 semaines. La combinaison des messages unidirectionnels et bidirectionnels dans ce bras d'intervention est conçue pour accroître l'engagement des participants.

Le groupe témoin continuera à recevoir des soins standard dans les hôpitaux. Ce groupe recevra également des SMS de rappel de rendez-vous à la clinique un jour avant la date réelle.

Les données quantitatives seront analysées selon le principe de l'intention de traiter. Diverses caractéristiques des patients et mesures de résultats primaires, y compris les mesures anthropométriques et biochimiques (HbA1c, glycémie à jeun (FBG), profils lipidiques) au départ seront résumées à l'aide de statistiques descriptives. Les statistiques descriptives comprendront des moyennes et des écarts-types pour les variables continues et des proportions pour les variables catégorielles.

Les niveaux d'HbA1c seront comparés à 12 semaines entre les deux bras à l'aide d'une ANCOVA qui contrôlera les niveaux d'HbA1c de base. L'intervention et les groupes de contrôle seront suivis pendant six mois pour évaluer la durabilité et la satisfaction mHealth de l'intervention. Les données de messagerie texte unidirectionnelle et bidirectionnelle seront analysées de manière descriptive.

Une analyse de sous-groupe par hôpital et les données sociodémographiques des participants, y compris l'âge, le sexe, l'éducation et les niveaux de revenu, seront effectuées. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de R version 4.0.3.