肾钠功能成像
2025年2月10日 更新者：Chris McIntyre、London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
肾钠功能成像：在肾脏疾病中使用 23Na MRI 评估肾髓质钠含量
皮质髓质梯度主要负责形成浓缩尿液所需的梯度（更多的溶质和更少的水）。
肾脏产生浓缩尿液的能力是能否在温暖天气中生存的主要决定因素。
当温度很高时，我们会通过出汗流失水分，因此肾脏会保留水分以维持血液的流动性。
尿液浓缩需要维持钠（盐）梯度，因为髓质钠浓度增加会增加肾脏对水的重吸收，从而在血液中重新分配。
这项研究的目的是使用钠磁共振成像 (MRI) 来了解皮质髓质梯度是否在广泛的肾脏疾病患者中发生改变，MRI 是一种拍照并测量肾脏中盐含量的机器。
23Na 肾脏 MRI 将提供肾脏功能 MR 作为一种非侵入性工具来描述髓质功能，以改善慢性疾病和肾脏疾病的管理。
研究概览
详细说明
本研究是一项初步探索性研究（评估在广泛的肾脏疾病中使用肾钠线圈的初步项目）。 将招募来自伦敦健康科学区域肾脏计划的大约 200 名患者。 根据扫描仪的可用性，这项研究包括两次访问 Robarts Research Institute 或安大略省伦敦的 St. Joseph's Hospital，持续大约 2 小时。
在第一次研究访问中，参与者将对您的肾脏进行钠 MRI 扫描。 在扫描之前，参与者将使用标准自动血压监测仪连续测量 3 次坐位血压和心率。 除此之外，参与者将被要求提供现场尿液样本并进行血液检查。 如果参与者接受过肾结石治疗，他们将负责在 MRI 扫描前一周的某个时间完成 24 小时尿量测试。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sandrine LEMOINE, MD
研究联系人备份
- 姓名：Christopher W McIntyre, MD
- 电话号码：58502 5196858500
- 邮箱：christopher.mcintyre@lhsc.on.ca
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- 招聘中
- Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
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接触：
- Christopher W McIntyre, MD
- 电话号码：58502 519-685-8500
- 邮箱：Christopher.McIntyre@lhsc.on.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
CKD 1-5 期 移植患者 维持性透析（血液和 PD） ADPKD 患者 接受肾结石治疗的患者 健康对照者，包括肾脏捐献者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 对于健康对照：缺乏肾病、心力衰竭、肝硬化和外周水肿
- 对于 CKD 1-5 期：估计 GFR < 90 mL/min/1.73m²
- 对于维持性血液透析或腹膜透析患者：治疗时间超过 3 个月
排除标准：
- 怀孕、哺乳或打算怀孕
核磁共振禁忌症
- 由于患者体型和/或已知的幽闭恐惧症史，无法耐受 MRI。
- 机械植入、电力或磁力激活的装置或体内无法移除的任何金属，包括但不限于心脏起搏器、神经刺激器、生物刺激器、植入式胰岛素泵、动脉瘤夹、生物假体、假肢、金属碎片或异物、纹身、分流器、手术钉（包括夹子或金属缝合线和/或耳植入物。）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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成人 CKD 阶段 1-5 参与者
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在扫描过程中，参与者将躺在 MRI 床上大约 60 分钟，同时 MRI 技术人员会为他们的肾脏拍摄详细照片。
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成人移植参与者
• 年龄大于或等于 18 岁
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在扫描过程中，参与者将躺在 MRI 床上大约 60 分钟，同时 MRI 技术人员会为他们的肾脏拍摄详细照片。
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成人透析参与者
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在扫描过程中，参与者将躺在 MRI 床上大约 60 分钟，同时 MRI 技术人员会为他们的肾脏拍摄详细照片。
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成人ADPKD
• 年龄大于或等于 18 岁
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在扫描过程中，参与者将躺在 MRI 床上大约 60 分钟，同时 MRI 技术人员会为他们的肾脏拍摄详细照片。
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成人肾结石治疗
• 年龄大于或等于 18 岁
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在扫描过程中，参与者将躺在 MRI 床上大约 60 分钟，同时 MRI 技术人员会为他们的肾脏拍摄详细照片。
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成人健康对照，包括肾脏捐赠者
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在扫描过程中，参与者将躺在 MRI 床上大约 60 分钟，同时 MRI 技术人员会为他们的肾脏拍摄详细照片。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探索性皮质髓质梯度测量
大体时间：在整个研究访问期间，平均 2 小时
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通过使用 23Na 肾 MRI 测量钠髓质与皮质比值，在大范围肾脏疾病中探索性皮质髓质梯度测量： 1) 1-5 期 CKD 患者 2) 移植患者 3) 透析患者 4) ADPKD 患者 5) 肾结石患者（与盐负荷相关） 6) 健康对照，包括肾脏捐赠者 |
在整个研究访问期间，平均 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿渗透压
大体时间：在整个研究访问期间，平均 2 小时
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评估钠髓皮质比与尿渗透压之间的关系
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在整个研究访问期间，平均 2 小时
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肾功能
大体时间：在整个研究访问期间，平均 2 小时
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评估钠髓皮质比与肾功能的关系
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在整个研究访问期间，平均 2 小时
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天然和移植肾
大体时间：在整个研究访问期间，平均 2 小时
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比较自体肾和移植肾的钠髓质皮质比
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在整个研究访问期间，平均 2 小时
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肾活检
大体时间：在整个研究访问期间，平均 2 小时
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比较移植肾和肾活检的钠髓质与皮质比值
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在整个研究访问期间，平均 2 小时
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残余肾功能
大体时间：在整个研究访问期间，平均 2 小时
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评价透析患者钠髓皮质比值及肾残余功能
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在整个研究访问期间，平均 2 小时
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肾结石
大体时间：在整个研究访问期间，平均 2 小时
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比较健康对照者与肾结石患者的钠髓质与皮质比值
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在整个研究访问期间，平均 2 小时
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ADPKD
大体时间：在整个研究访问期间，平均 2 小时
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评估测量常染色体显性多囊肾病中钠髓质与皮质比值的能力
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在整个研究访问期间，平均 2 小时
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临床实践
大体时间：在整个研究访问期间，平均 2 小时
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确定钠髓质与皮质比值的测量在临床实践中是否有意义
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在整个研究访问期间，平均 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月16日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月14日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月10日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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