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Imagem Funcional do Sódio Renal

26 de janeiro de 2024 atualizado por: Chris McIntyre, Lawson Health Research Institute

Imagem funcional do sódio renal: avaliação do teor de sódio medular renal usando ressonância magnética de 23Na na doença renal

O gradiente corticomedular é o grande responsável por desenvolver os gradientes necessários para concentrar a urina (mais solutos e menos água). A capacidade dos rins de produzir urina concentrada é um dos principais determinantes da capacidade de sobreviver ao clima quente. Quando as temperaturas estão altas, perdemos água pelo suor e, assim, os rins retêm água para manter a fluidez do sangue. A manutenção de um gradiente de sódio (sal) é necessária para a concentração da urina porque o aumento da concentração medular de sódio aumenta a reabsorção de água no rim, para ser redistribuída no sangue. O objetivo deste estudo é saber se o gradiente corticomedular é alterado em pacientes em um amplo espectro de doença renal por meio de ressonância magnética (MRI) de sódio, uma máquina que tira fotos e mede o teor de sal nos rins. 23Na rim MRI, fornecerá ressonância magnética funcional do rim como uma ferramenta não invasiva para descrever a função medular para melhorar o gerenciamento de doenças crônicas e renais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo piloto exploratório (projeto preliminar para avaliar o uso de uma bobina de sódio renal em um amplo espectro de doenças renais). Aproximadamente 200 pacientes do Programa Renal Regional de Ciências da Saúde de Londres serão recrutados. Este estudo envolve duas visitas no Robarts Research Institute ou no St. Joseph's Hospital, em Londres, Ontário, dependendo da disponibilidade do scanner, com duração aproximada de 2 horas.

Na primeira visita do estudo, os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética de sódio de seus rins. Antes da varredura, os participantes terão sua pressão arterial e frequência cardíaca medidas três vezes consecutivas usando um monitor de pressão arterial automático padrão. Além disso, os participantes serão solicitados a fornecer uma amostra de urina e fazer exames de sangue. Se os participantes foram tratados para nefrolitíase, eles serão responsáveis ​​por completar um teste de volume de urina de 24 horas em algum momento da semana antes da ressonância magnética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sandrine Lemoine, MD

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Recrutamento
        • Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

DRC estágio 1-5 Pacientes transplantados Diálise de manutenção (hemo e DP) Paciente com DRPA Pacientes tratados para nefrolitíase Controles saudáveis, incluindo doadores de rim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Para controles saudáveis: ausência de doença renal, insuficiência cardíaca, cirrose hepática e edema periférico
  • Para CKD estágio 1-5: GFR estimado <90 mL/min/1,73m²
  • Para pacientes em hemodiálise de manutenção ou diálise peritoneal: mais de 3 meses de duração da terapia

Critério de exclusão:

  • Grávida, amamentando ou pretendendo engravidar

  • Contra-indicação para ressonância magnética

    • Incapacidade de tolerar ressonância magnética devido ao tamanho do paciente e/ou história conhecida de claustrofobia.
    • Dispositivo implantado mecanicamente, eletricamente ou magneticamente ativado ou qualquer metal em seu corpo que não possa ser removido, incluindo, entre outros, marcapassos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de insulina implantadas, clipes de aneurisma, biopróteses, membros artificiais, fragmentos metálicos ou corpos estranhos, tatuagens , shunt, grampos cirúrgicos (incluindo clipes ou suturas metálicas e/ou implantes auriculares).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes adultos do estágio 1-5 da DRC
  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • TFG estimada < 90 mL/min/1,73m²
Teste de diagnostico: RM de sódio-23
Os participantes ficarão deitados na cama de ressonância magnética por aproximadamente 60 minutos durante a digitalização, enquanto o técnico de ressonância magnética tira fotos detalhadas de seus rins.
Participantes adultos transplantados
• Idade maior ou igual a 18 anos
Teste de diagnostico: RM de sódio-23
Os participantes ficarão deitados na cama de ressonância magnética por aproximadamente 60 minutos durante a digitalização, enquanto o técnico de ressonância magnética tira fotos detalhadas de seus rins.
Participantes adultos de diálise
  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Mais de 3 meses de duração da terapia
Teste de diagnostico: RM de sódio-23
Os participantes ficarão deitados na cama de ressonância magnética por aproximadamente 60 minutos durante a digitalização, enquanto o técnico de ressonância magnética tira fotos detalhadas de seus rins.
Adulto ADPKD
• Idade maior ou igual a 18 anos
Teste de diagnostico: RM de sódio-23
Os participantes ficarão deitados na cama de ressonância magnética por aproximadamente 60 minutos durante a digitalização, enquanto o técnico de ressonância magnética tira fotos detalhadas de seus rins.
Adultos tratados para nefrolitíase
• Idade maior ou igual a 18 anos
Teste de diagnostico: RM de sódio-23
Os participantes ficarão deitados na cama de ressonância magnética por aproximadamente 60 minutos durante a digitalização, enquanto o técnico de ressonância magnética tira fotos detalhadas de seus rins.
Controles adultos saudáveis, incluindo doadores de rim
  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Ausência de doença renal, insuficiência cardíaca, cirrose hepática e
Teste de diagnostico: RM de sódio-23
Os participantes ficarão deitados na cama de ressonância magnética por aproximadamente 60 minutos durante a digitalização, enquanto o técnico de ressonância magnética tira fotos detalhadas de seus rins.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição exploratória do gradiente córtico-medular
Prazo: Durante a visita de estudo, em média 2 horas

Medição exploratória do gradiente córtico-medular em uma ampla gama de doenças renais, medindo a proporção de sódio medular para córtex com ressonância magnética renal de 23Na em:

1) pacientes com DRC estágio 1-5 2) pacientes transplantados 3) pacientes em diálise 4) pacientes com DRPA 5) pacientes com nefrolitíase (caracteristicamente associada à sobrecarga de sal) 6) controles saudáveis, incluindo doadores renais
Durante a visita de estudo, em média 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Osmolaridade urinária
Prazo: Durante a visita de estudo, em média 2 horas
Avaliar a relação entre a relação sódio medular córtex e a osmolaridade urinária
Durante a visita de estudo, em média 2 horas
Função renal
Prazo: Durante a visita de estudo, em média 2 horas
Avaliar a relação entre sódio medular e relação córtex e função renal
Durante a visita de estudo, em média 2 horas
Rim nativo e transplantado
Prazo: Durante a visita de estudo, em média 2 horas
Comparar a proporção de sódio medular para córtex entre rim nativo e rim transplantado
Durante a visita de estudo, em média 2 horas
Biópsia renal
Prazo: Durante a visita de estudo, em média 2 horas
Comparar a proporção de sódio medular para córtex entre rim transplantado e biópsia renal
Durante a visita de estudo, em média 2 horas
Função renal residual
Prazo: Durante a visita de estudo, em média 2 horas
Avaliar a proporção de sódio medular para córtex em pacientes em diálise e a função residual renal
Durante a visita de estudo, em média 2 horas
Nefrolitíase
Prazo: Durante a visita de estudo, em média 2 horas
Comparar a proporção de sódio medular para córtex entre controle saudável e pacientes com nefrolitíase
Durante a visita de estudo, em média 2 horas
ADPKD
Prazo: Durante a visita de estudo, em média 2 horas
Avaliar a capacidade de medir a proporção de sódio medular para córtex na doença renal policística autossômica dominante
Durante a visita de estudo, em média 2 horas
Prática clínica
Prazo: Durante a visita de estudo, em média 2 horas
Determinar se a medição da proporção de sódio medular para córtex é significativa na prática clínica
Durante a visita de estudo, em média 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 118638

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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