Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vese-nátrium funkcionális képalkotás

2025. február 10. frissítette: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Vese nátrium funkcionális képalkotás: A vese medulláris nátriumtartalmának értékelése 23 Na MRI segítségével vesebetegségben

A kortikomedulláris gradiens nagyrészt felelős a vizelet koncentrálásához szükséges gradiensek kialakulásáért (több oldott anyag és kevesebb víz). A vesék azon képessége, hogy koncentrált vizeletet termeljenek, nagyban meghatározza a meleg időjárás túlélési képességét. Ha magas a hőmérséklet, az izzadással vizet veszítünk, így a vesék megtartják a vizet, hogy fenntartsák a vér folyékonyságát. A nátrium (só) gradiens fenntartása szükséges a vizelet koncentrációjához, mert a megnövekedett velős nátriumkoncentráció növeli a víz visszaszívódását a vesébe, hogy újra eloszlassa a vérben. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, megváltozik-e a kortikomedulláris gradiens a vesebetegségek széles spektrumában szenvedő betegeknél a nátrium-mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével, amely képeket készít és méri a vesék sótartalmát. A 23Na vese MRI a vese funkcionális MR-vizsgálatát biztosítja, mint nem invazív eszközt a medulláris funkció leírására a krónikus és vesebetegségek kezelésének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy kísérleti feltáró tanulmány (előzetes projekt a vese-nátriumspirál használatának felmérésére a vesebetegségek széles spektrumában). Körülbelül 200 beteget vesznek fel a London Health Sciences regionális veseprogramjából. Ez a tanulmány két látogatást foglal magában a Robarts Research Institute-ban vagy a St. Joseph's Hospitalban, London, Ontario, a szkenner elérhetőségétől függően, körülbelül 2 órán át.

Az első tanulmányi látogatás alkalmával a résztvevők nátrium-MR-vizsgálatot végeznek a vesékről. A vizsgálat előtt a résztvevők vérnyomását és pulzusát háromszor egymás után megmérik egy szabványos automata vérnyomásmérővel. Ezen túlmenően a résztvevőket felkérik, hogy adjanak vizeletmintát, és végezzenek vérvizsgálatot. Ha a résztvevőket nephrolithiasis miatt kezelték, akkor egy 24 órás vizelettérfogat-tesztet kell elvégezniük valamikor az MRI-vizsgálat előtti héten.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sandrine LEMOINE, MD

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Toborzás
        • Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CKD 1-5. stádium Transzplantált betegek Fenntartó dialízis (hemo és PD) ADPKD-beteg Nephrolithiasis miatt kezelt betegek Egészséges kontrollok, beleértve a vesedonorokat is

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Egészséges kontrolloknak: vesebetegség hiánya, szívelégtelenség, májcirrhosis és perifériás ödéma
  • CKD 1-5. szakasz: Becsült GFR < 90 ml/perc/1,73 m²
  • Fenntartó hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben részesülő betegeknél: a kezelés időtartama több mint 3 hónap

Kizárási kritériumok:

  • Terhes, szoptató vagy terhességet tervező

  • Az MRI ellenjavallata

    • Képtelenség tolerálni az MRI-t a beteg mérete és/vagy ismert klausztrofóbia kórtörténete miatt.
    • Mechanikusan beültetett, elektromosan vagy mágnesesen aktivált eszköz vagy bármely olyan fém a testükben, amelyet nem lehet eltávolítani, beleértve, de nem kizárólagosan, pacemakereket, neurostimulátorokat, biostimulátorokat, beültetett inzulinpumpákat, aneurizma klipeket, bioprotézist, művégtagot, fémdarabot vagy idegentestet, tetoválást , shunt, sebészeti kapcsok (beleértve a kapcsokat vagy fémvarratokat és/vagy fülimplantátumokat).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Felnőtt CKD szakasz 1-5 résztvevő
  • 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
  • Becsült GFR < 90 ml/perc/1,73 m²
Diagnosztikai vizsgálat: Nátrium-23 MRI
A résztvevők körülbelül 60 percig fekszenek az MRI ágyban a szkennelés alatt, miközben az MRI technológus részletes képeket készít veséjükről.
Felnőtt transzplantált résztvevők
• 18 éves vagy annál nagyobb életkor
Diagnosztikai vizsgálat: Nátrium-23 MRI
A résztvevők körülbelül 60 percig fekszenek az MRI ágyban a szkennelés alatt, miközben az MRI technológus részletes képeket készít veséjükről.
Felnőtt dialízis résztvevők
  • 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
  • A terápia időtartama több mint 3 hónap
Diagnosztikai vizsgálat: Nátrium-23 MRI
A résztvevők körülbelül 60 percig fekszenek az MRI ágyban a szkennelés alatt, miközben az MRI technológus részletes képeket készít veséjükről.
Felnőtt ADPKD
• 18 éves vagy annál nagyobb életkor
Diagnosztikai vizsgálat: Nátrium-23 MRI
A résztvevők körülbelül 60 percig fekszenek az MRI ágyban a szkennelés alatt, miközben az MRI technológus részletes képeket készít veséjükről.
Nephrolithiasis miatt kezelt felnőttek
• 18 éves vagy annál nagyobb életkor
Diagnosztikai vizsgálat: Nátrium-23 MRI
A résztvevők körülbelül 60 percig fekszenek az MRI ágyban a szkennelés alatt, miközben az MRI technológus részletes képeket készít veséjükről.
Felnőtt egészséges kontrollok, beleértve a vesedonorokat is
  • 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
  • Vesebetegség hiánya, szívelégtelenség, májcirrhosis és perifériás
Diagnosztikai vizsgálat: Nátrium-23 MRI
A résztvevők körülbelül 60 percig fekszenek az MRI ágyban a szkennelés alatt, miközben az MRI technológus részletes képeket készít veséjükről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltáró cortico-medulláris gradiens mérés
Időkeret: A tanulmányút során átlagosan 2 óra

Feltáró cortico-medulláris gradiens mérés a vesebetegségek széles körében a nátrium velő-kéreg arányának mérésével 23 Na vese MRI-vel:

1) 1-5. stádiumú CKD betegek 2) transzplantált betegek 3) dializált betegek 4) ADPKD betegek 5) nephrolithiasisos betegek (jellemzően a sóterheléssel járnak együtt) 6) egészséges kontrollok, beleértve a vesedonorokat
A tanulmányút során átlagosan 2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet ozmolaritása
Időkeret: A tanulmányút során átlagosan 2 óra
A nátrium velő-kéreg aránya és a vizelet ozmolaritása közötti kapcsolat értékelése
A tanulmányút során átlagosan 2 óra
Vesefunkció
Időkeret: A tanulmányút során átlagosan 2 óra
A nátrium velő-kéreg aránya és a vesefunkció közötti kapcsolat értékelése
A tanulmányút során átlagosan 2 óra
Natív és átültetett vese
Időkeret: A tanulmányút során átlagosan 2 óra
A natív vese és az átültetett vese közötti nátrium-medulláris és cortex arány összehasonlítása
A tanulmányút során átlagosan 2 óra
Vese biopszia
Időkeret: A tanulmányút során átlagosan 2 óra
Az átültetett vese és a vesebiopszia közötti nátrium-medulláris és cortex arány összehasonlítása
A tanulmányút során átlagosan 2 óra
Maradék vesefunkció
Időkeret: A tanulmányút során átlagosan 2 óra
A nátrium-medulláris és a kéreg arányának értékelése dializált betegeknél és a vese maradékfunkcióinak értékelése
A tanulmányút során átlagosan 2 óra
Nephrolithiasis
Időkeret: A tanulmányút során átlagosan 2 óra
Az egészséges kontroll és a nephrolithiasisban szenvedő betegek nátrium-medulláris és cortex arányának összehasonlítása
A tanulmányút során átlagosan 2 óra
ADPKD
Időkeret: A tanulmányút során átlagosan 2 óra
Az autoszomális domináns policisztás vesebetegségben a nátrium-medulláris és a kéreg arányának mérésére való képesség értékelése
A tanulmányút során átlagosan 2 óra
Klinikai gyakorlat
Időkeret: A tanulmányút során átlagosan 2 óra
Annak meghatározása, hogy a nátrium velő-kéreg arány mérésének van-e értelme a klinikai gyakorlatban
A tanulmányút során átlagosan 2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 118638

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel