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Imaging funzionale del sodio renale

10 febbraio 2025 aggiornato da: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Imaging funzionale del sodio renale: valutazione del contenuto di sodio midollare del rene utilizzando la risonanza magnetica 23Na nella malattia renale

Il gradiente corticomidollare è in gran parte responsabile dello sviluppo dei gradienti necessari per concentrare l'urina (più soluti e meno acqua). La capacità dei reni di produrre urina concentrata è un fattore determinante per la capacità di sopravvivere al clima caldo. Quando le temperature sono alte, perdiamo acqua attraverso il sudore, e così i reni trattengono l'acqua per mantenere la fluidità nel sangue. Il mantenimento di un gradiente di sodio (sale) è necessario per la concentrazione delle urine perché l'aumento della concentrazione midollare di sodio aumenta il riassorbimento dell'acqua nel rene, da ridistribuire nel sangue. Lo scopo di questo studio è sapere se il gradiente corticomidollare è alterato nei pazienti in un ampio spettro di malattie renali utilizzando la risonanza magnetica (MRI) del sodio, una macchina che scatta foto e misura il contenuto di sale nei reni. La risonanza magnetica del rene con 23Na fornirà una risonanza magnetica funzionale del rene come strumento non invasivo per descrivere la funzione midollare per migliorare la gestione delle malattie croniche e renali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio esplorativo pilota (progetto preliminare per valutare l'uso di una bobina di sodio renale in un ampio spettro di malattie renali). Saranno reclutati circa 200 pazienti del London Health Sciences Regional Renal Program. Questo studio prevede due visite presso il Robarts Research Institute o il St. Joseph's Hospital, London, Ontario, a seconda della disponibilità dello scanner, della durata di circa 2 ore.

Alla prima visita di studio i partecipanti verranno sottoposti a una scansione MRI del sodio dei reni. Prima della scansione, ai partecipanti verrà misurata la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca tre volte consecutive utilizzando un monitor automatico standard della pressione sanguigna. Oltre a questo, ai partecipanti verrà chiesto di fornire un campione di urina in loco e di eseguire analisi del sangue. Se i partecipanti sono stati trattati per la nefrolitiasi, saranno responsabili del completamento di un test del volume delle urine delle 24 ore la settimana prima della scansione MRI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sandrine LEMOINE, MD

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Reclutamento
        • Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con CKD stadio 1-5 Pazienti trapiantati Dialisi di mantenimento (emo e PD) Pazienti con ADPKD Pazienti trattati per nefrolitiasi Controlli sani, compresi i donatori di rene

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Per i controlli sani: assenza di malattie renali, scompenso cardiaco, cirrosi epatica ed edema periferico
  • Per CKD fase 1-5: VFG stimato < 90 mL/min/1,73 m²
  • Per i pazienti in emodialisi di mantenimento o dialisi peritoneale: durata della terapia superiore a 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Incinta, allattamento o intenzione di gravidanza

  • Controindicazione alla risonanza magnetica

    • Incapacità di tollerare la risonanza magnetica a causa delle dimensioni del paziente e/o della storia nota di claustrofobia.
    • Dispositivi impiantati meccanicamente, elettricamente o magneticamente o qualsiasi metallo nel loro corpo che non può essere rimosso, inclusi ma non limitati a pacemaker, neurostimolatori, biostimolatori, pompe per insulina impiantate, clip per aneurismi, bioprotesi, arti artificiali, frammenti metallici o corpi estranei, tatuaggi , shunt, graffette chirurgiche (incluse clip o suture metalliche e/o protesi auricolari.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti alla fase 1-5 della malattia renale cronica adulta
  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • VFG stimato < 90 ml/min/1,73 m²
Test diagnostico: Risonanza magnetica sodio-23
I partecipanti rimarranno nel letto della risonanza magnetica per circa 60 minuti durante la scansione mentre il tecnico della risonanza magnetica scatta foto dettagliate dei loro reni.
Partecipanti adulti trapiantati
• Età maggiore o uguale a 18 anni
Test diagnostico: Risonanza magnetica sodio-23
I partecipanti rimarranno nel letto della risonanza magnetica per circa 60 minuti durante la scansione mentre il tecnico della risonanza magnetica scatta foto dettagliate dei loro reni.
Partecipanti adulti in dialisi
  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Durata della terapia superiore a 3 mesi
Test diagnostico: Risonanza magnetica sodio-23
I partecipanti rimarranno nel letto della risonanza magnetica per circa 60 minuti durante la scansione mentre il tecnico della risonanza magnetica scatta foto dettagliate dei loro reni.
ADPKD adulto
• Età maggiore o uguale a 18 anni
Test diagnostico: Risonanza magnetica sodio-23
I partecipanti rimarranno nel letto della risonanza magnetica per circa 60 minuti durante la scansione mentre il tecnico della risonanza magnetica scatta foto dettagliate dei loro reni.
Adulti trattati per nefrolitiasi
• Età maggiore o uguale a 18 anni
Test diagnostico: Risonanza magnetica sodio-23
I partecipanti rimarranno nel letto della risonanza magnetica per circa 60 minuti durante la scansione mentre il tecnico della risonanza magnetica scatta foto dettagliate dei loro reni.
Controlli adulti sani compresi i donatori di rene
  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Mancanza di malattie renali, insufficienza cardiaca, cirrosi epatica e periferica
Test diagnostico: Risonanza magnetica sodio-23
I partecipanti rimarranno nel letto della risonanza magnetica per circa 60 minuti durante la scansione mentre il tecnico della risonanza magnetica scatta foto dettagliate dei loro reni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione esplorativa del gradiente cortico-midollare
Lasso di tempo: Durante la visita di studio, in media 2 ore

Misurazione esplorativa del gradiente cortico-midollare in un'ampia gamma di malattie renali misurando il rapporto sodio midollare/corteccia con RM renale 23Na in:

1) Pazienti con CKD stadio 1-5 2) Pazienti trapiantati 3) Pazienti dializzati 4) Pazienti con ADPKD 5) Pazienti con nefrolitiasi (caratteristicamente associata a carico di sale) 6) Controlli sani inclusi i donatori di rene
Durante la visita di studio, in media 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osmolarità urinaria
Lasso di tempo: Durante la visita di studio, in media 2 ore
Valutare la relazione tra il rapporto sodio midollare/corticale e l'osmolarità urinaria
Durante la visita di studio, in media 2 ore
Funzione renale
Lasso di tempo: Durante la visita di studio, in media 2 ore
Valutare la relazione tra il rapporto sodio midollare/corticale e la funzione renale
Durante la visita di studio, in media 2 ore
Rene nativo e trapiantato
Lasso di tempo: Durante la visita di studio, in media 2 ore
Confrontare il rapporto sodio midollare/corticale tra rene nativo e rene trapiantato
Durante la visita di studio, in media 2 ore
Biopsia renale
Lasso di tempo: Durante la visita di studio, in media 2 ore
Confrontare il rapporto sodio midollare/corticale tra rene trapiantato e biopsia renale
Durante la visita di studio, in media 2 ore
Funzionalità renale residua
Lasso di tempo: Durante la visita di studio, in media 2 ore
Valutare il rapporto sodio midollare/corticale nei pazienti in dialisi e la funzione renale residua
Durante la visita di studio, in media 2 ore
Nefrolitiasi
Lasso di tempo: Durante la visita di studio, in media 2 ore
Confrontare il rapporto sodio midollare/corticale tra controllo sano e pazienti con nefrolitiasi
Durante la visita di studio, in media 2 ore
ADPKD
Lasso di tempo: Durante la visita di studio, in media 2 ore
Valutare la capacità di misurare il rapporto sodio midollare/corticale nella malattia renale policistica autosomica dominante
Durante la visita di studio, in media 2 ore
Pratica clinica
Lasso di tempo: Durante la visita di studio, in media 2 ore
Determinare se la misurazione del rapporto tra midollare e corticale del sodio è significativa nella pratica clinica
Durante la visita di studio, in media 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 118638

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica sodio-23

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