Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne obrazowanie sodu w nerkach

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Funkcjonalne obrazowanie sodu w nerkach: ocena zawartości sodu w rdzeniu nerki za pomocą 23Na MRI w chorobie nerek

Gradient korowo-rdzeniowy jest w dużej mierze odpowiedzialny za rozwój gradientów potrzebnych do zagęszczenia moczu (więcej substancji rozpuszczonych i mniej wody). Zdolność nerek do wytwarzania stężonego moczu jest głównym wyznacznikiem zdolności przetrwania ciepłej pogody. Kiedy temperatura jest wysoka, tracimy wodę przez pot, więc nerki zatrzymują wodę, aby utrzymać płynność krwi. Utrzymanie gradientu sodu (soli) jest wymagane do stężenia moczu, ponieważ zwiększone stężenie sodu w rdzeniu zwiększa reabsorpcję wody w nerkach, która ma zostać ponownie rozprowadzona we krwi. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy gradient korowo-rdzeniowy jest zmieniony u pacjentów z szerokim spektrum chorób nerek za pomocą sodowego rezonansu magnetycznego (MRI), urządzenia, które robi zdjęcia i mierzy zawartość soli w nerkach. 23Na MRI nerek zapewni funkcjonalny rezonans magnetyczny nerek jako nieinwazyjne narzędzie do opisu funkcji rdzenia kręgowego w celu poprawy leczenia chorób przewlekłych i nerek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest pilotażowym badaniem eksploracyjnym (wstępny projekt mający na celu ocenę zastosowania sodowej cewki nerkowej w szerokim spektrum chorób nerek). Zrekrutowanych zostanie około 200 pacjentów z Regionalnego Programu Nefrologicznego London Health Sciences. Badanie to obejmuje dwie wizyty w Robarts Research Institute lub St. Joseph's Hospital, Londyn, Ontario, w zależności od dostępności skanera, trwające około 2 godzin.

Podczas pierwszej wizyty studyjnej uczestnicy zostaną poddani badaniu MRI nerek. Przed badaniem uczestnicy będą mieli mierzone ciśnienie krwi i tętno w pozycji siedzącej trzy razy z rzędu za pomocą standardowego automatycznego ciśnieniomierza. Oprócz tego uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbki moczu i wykonanie badania krwi. Jeśli uczestnicy byli leczeni z powodu kamicy nerkowej, będą odpowiedzialni za wykonanie 24-godzinnego badania objętości moczu na tydzień przed badaniem MRI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sandrine LEMOINE, MD

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutacyjny
        • Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

CKD stadium 1-5 Pacjenci po przeszczepie Dializa podtrzymująca (hemo i PD) Pacjenci z ADPKD Pacjenci leczeni z powodu kamicy nerkowej Zdrowi kontrole, w tym dawcy nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Dla zdrowych osób kontrolnych: brak choroby nerek, niewydolność serca, marskość wątroby i obrzęki obwodowe
  • Dla PChN stadium 1-5: Szacowany GFR < 90 ml/min/1,73 m2
  • Dla pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej lub dializie otrzewnowej: czas trwania terapii dłuższy niż 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią lub planowana ciąża

  • Przeciwwskazania do MRI

    • Niezdolność do tolerowania MRI ze względu na wielkość pacjenta i/lub znaną historię klaustrofobii.
    • Mechanicznie wszczepione, aktywowane elektrycznie lub magnetycznie urządzenie lub jakikolwiek metal w ciele, którego nie można usunąć, w tym między innymi rozruszniki serca, neurostymulatory, biostymulatory, wszczepione pompy insulinowe, zaciski do tętniaków, bioprotezy, protezy kończyn, metalowe fragmenty lub ciała obce, tatuaże , boczniki, zszywki chirurgiczne (w tym klipsy lub metalowe szwy i/lub implanty uszne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli uczestnicy CKD w stadium 1-5
  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Szacowany GFR < 90 ml/min/1,73 m²
Test diagnostyczny: Sód-23 MRI
Uczestnicy będą leżeć w łóżku MRI przez około 60 minut podczas skanowania, podczas gdy technolog MRI robi szczegółowe zdjęcia ich nerek.
Dorośli uczestnicy po przeszczepie
• Wiek większy lub równy 18 lat
Test diagnostyczny: Sód-23 MRI
Uczestnicy będą leżeć w łóżku MRI przez około 60 minut podczas skanowania, podczas gdy technolog MRI robi szczegółowe zdjęcia ich nerek.
Dorośli uczestnicy dializ
  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Ponad 3 miesiące trwania terapii
Test diagnostyczny: Sód-23 MRI
Uczestnicy będą leżeć w łóżku MRI przez około 60 minut podczas skanowania, podczas gdy technolog MRI robi szczegółowe zdjęcia ich nerek.
Dorosły ADPKD
• Wiek większy lub równy 18 lat
Test diagnostyczny: Sód-23 MRI
Uczestnicy będą leżeć w łóżku MRI przez około 60 minut podczas skanowania, podczas gdy technolog MRI robi szczegółowe zdjęcia ich nerek.
Dorośli leczeni z powodu kamicy nerkowej
• Wiek większy lub równy 18 lat
Test diagnostyczny: Sód-23 MRI
Uczestnicy będą leżeć w łóżku MRI przez około 60 minut podczas skanowania, podczas gdy technolog MRI robi szczegółowe zdjęcia ich nerek.
Dorosłe zdrowe grupy kontrolne, w tym dawcy nerek
  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Brak choroby nerek, niewydolność serca, marskość wątroby i obwodowych
Test diagnostyczny: Sód-23 MRI
Uczestnicy będą leżeć w łóżku MRI przez około 60 minut podczas skanowania, podczas gdy technolog MRI robi szczegółowe zdjęcia ich nerek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjny pomiar gradientu korowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: W trakcie wizyty studyjnej średnio 2 godziny

Eksploracyjny pomiar gradientu korowo-rdzeniowego w szerokim zakresie chorób nerek poprzez pomiar stosunku sodu w rdzeniu do kory za pomocą rezonansu magnetycznego nerki 23Na w:

1) pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1-5 2) pacjenci po przeszczepach 3) pacjenci dializowani 4) pacjenci z ADPKD 5) pacjenci z kamicą nerkową (charakterystycznie związaną z obciążeniem solą) 6) zdrowi kontrole, w tym dawcy nerek
W trakcie wizyty studyjnej średnio 2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osmolarność moczu
Ramy czasowe: W trakcie wizyty studyjnej średnio 2 godziny
Ocena związku między stosunkiem rdzenia sodu do kory a osmolarnością moczu
W trakcie wizyty studyjnej średnio 2 godziny
Czynność nerek
Ramy czasowe: W trakcie wizyty studyjnej średnio 2 godziny
Ocena związku między stosunkiem rdzenia sodu do kory a czynnością nerek
W trakcie wizyty studyjnej średnio 2 godziny
Nerka natywna i przeszczepiona
Ramy czasowe: W trakcie wizyty studyjnej średnio 2 godziny
Porównanie stosunku rdzenia sodu do kory między nerką natywną a nerką przeszczepioną
W trakcie wizyty studyjnej średnio 2 godziny
Biopsja nerki
Ramy czasowe: W trakcie wizyty studyjnej średnio 2 godziny
Porównanie stosunku rdzenia sodu do kory między przeszczepioną nerką a biopsją nerki
W trakcie wizyty studyjnej średnio 2 godziny
Resztkowa czynność nerek
Ramy czasowe: W trakcie wizyty studyjnej średnio 2 godziny
Ocena stosunku sodu w rdzeniu do kory u pacjentów dializowanych i funkcji resztkowej nerek
W trakcie wizyty studyjnej średnio 2 godziny
Kamica nerkowa
Ramy czasowe: W trakcie wizyty studyjnej średnio 2 godziny
Porównanie stosunku rdzenia sodu do kory pomiędzy zdrową grupą kontrolną a pacjentami z kamicą nerkową
W trakcie wizyty studyjnej średnio 2 godziny
ADPKD
Ramy czasowe: W trakcie wizyty studyjnej średnio 2 godziny
Ocena możliwości pomiaru stosunku rdzenia sodu do kory w autosomalnej dominującej wielotorbielowatości nerek
W trakcie wizyty studyjnej średnio 2 godziny
Praktyka kliniczna
Ramy czasowe: W trakcie wizyty studyjnej średnio 2 godziny
Określenie, czy pomiar stosunku sodu w rdzeniu do kory ma znaczenie w praktyce klinicznej
W trakcie wizyty studyjnej średnio 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 118638

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sód-23 MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj