Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nier Natrium Functionele Beeldvorming

26 januari 2024 bijgewerkt door: Chris McIntyre, Lawson Health Research Institute

Functionele beeldvorming van niernatrium: evaluatie van het niermedullaire natriumgehalte met behulp van 23Na MRI bij nierziekte

De corticomedullaire gradiënt is grotendeels verantwoordelijk voor het ontwikkelen van de gradiënten die nodig zijn om de urine te concentreren (meer opgeloste stoffen en minder water). Het vermogen van de nieren om geconcentreerde urine te produceren is een belangrijke bepalende factor voor het vermogen om het warme weer te overleven. Als de temperatuur hoog is, verliezen we water door te zweten, en dus houden de nieren water vast om de vloeibaarheid van het bloed te behouden. Het handhaven van een natriumgradiënt (zoutgradiënt) is vereist voor de urineconcentratie, omdat een verhoogde medullaire natriumconcentratie de reabsorptie van water in de nier verhoogt, om opnieuw in het bloed te worden verdeeld. Het doel van deze studie is om te weten of de corticomedullaire gradiënt is veranderd bij patiënten met een breed spectrum van nieraandoeningen met behulp van natrium Magnetic Resonance Imaging (MRI), een machine die foto's maakt en het zoutgehalte in de nieren meet. 23Na-nier-MRI zal functionele MR van de nier bieden als een niet-invasief hulpmiddel om de medullaire functie te beschrijven om de behandeling van chronische en nieraandoeningen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een verkennende pilotstudie (voorlopig project om het gebruik van een niernatriumspiraal voor een breed spectrum van nieraandoeningen te beoordelen). Ongeveer 200 patiënten van het London Health Sciences Regional Renal Program zullen worden aangeworven. Deze studie omvat twee bezoeken aan het Robarts Research Institute of St. Joseph's Hospital, London, Ontario, afhankelijk van de beschikbaarheid van de scanner, die ongeveer 2 uur duren.

Bij het eerste studiebezoek ondergaan de deelnemers een natrium-MRI-scan van uw nieren. Voorafgaand aan de scan zullen deelnemers hun bloeddruk en hartslag driemaal achter elkaar laten meten met behulp van een standaard automatische bloeddrukmeter. Daarnaast wordt de deelnemers gevraagd om een ​​urinemonster af te staan ​​en bloedonderzoek te laten doen. Als deelnemers zijn behandeld voor nefrolithiasis, zijn ze verantwoordelijk voor het voltooien van een 24-uurs urinevolumetest ergens in de week vóór de MRI-scan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sandrine Lemoine, MD

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Werving
        • Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

CKD stadium 1-5 Getransplanteerde patiënten Onderhoudsdialyse (hemo en PD) ADPKD-patiënt Patiënten behandeld voor nefrolithiase Gezonde controles, inclusief nierdonoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Voor gezonde controles: gebrek aan nierziekte, hartfalen, levercirrose en perifeer oedeem
  • Voor CKD stadium 1-5: geschatte GFR < 90 ml/min/1,73 m²
  • Voor patiënten die onderhoudshemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan: behandelingsduur van meer dan 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger, borstvoeding of van plan om zwanger te worden

  • Contra-indicatie voor MRI

    • Onvermogen om MRI te verdragen vanwege de grootte van de patiënt en/of bekende voorgeschiedenis van claustrofobie.
    • Mechanisch geïmplanteerde, elektrisch of magnetisch geactiveerde apparaten of elk metaal in hun lichaam dat niet kan worden verwijderd, inclusief maar niet beperkt tot pacemakers, neurostimulatoren, biostimulatoren, geïmplanteerde insulinepompen, aneurysmaclips, bioprothesen, kunstmatige ledemaat, metalen fragment of vreemd lichaam, tatoeages , shunt, chirurgische nietjes (inclusief clips of metalen hechtingen en/of oorimplantaten.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen CKD stadium 1-5 deelnemers
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • Geschatte GFR < 90 ml/min/1,73 m²
Diagnostische toets: Natrium-23 MRI
Tijdens het scannen liggen de deelnemers ongeveer 60 minuten in het MRI-bed, terwijl de MRI-technoloog gedetailleerde foto's van hun nieren maakt.
Volwassen getransplanteerde deelnemers
• Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
Diagnostische toets: Natrium-23 MRI
Tijdens het scannen liggen de deelnemers ongeveer 60 minuten in het MRI-bed, terwijl de MRI-technoloog gedetailleerde foto's van hun nieren maakt.
Volwassen deelnemers aan dialyse
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • Meer dan 3 maanden therapieduur
Diagnostische toets: Natrium-23 MRI
Tijdens het scannen liggen de deelnemers ongeveer 60 minuten in het MRI-bed, terwijl de MRI-technoloog gedetailleerde foto's van hun nieren maakt.
ADPKD voor volwassenen
• Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
Diagnostische toets: Natrium-23 MRI
Tijdens het scannen liggen de deelnemers ongeveer 60 minuten in het MRI-bed, terwijl de MRI-technoloog gedetailleerde foto's van hun nieren maakt.
Volwassenen behandeld voor nefrolithiasis
• Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
Diagnostische toets: Natrium-23 MRI
Tijdens het scannen liggen de deelnemers ongeveer 60 minuten in het MRI-bed, terwijl de MRI-technoloog gedetailleerde foto's van hun nieren maakt.
Volwassen gezonde controles inclusief nierdonoren
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • Gebrek aan nierziekte, hartfalen, levercirrose en perifere
Diagnostische toets: Natrium-23 MRI
Tijdens het scannen liggen de deelnemers ongeveer 60 minuten in het MRI-bed, terwijl de MRI-technoloog gedetailleerde foto's van hun nieren maakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennende cortico-medullaire gradiëntmeting
Tijdsspanne: Gedurende studiebezoek, gemiddeld 2 uur

Verkennende cortico-medullaire gradiëntmeting bij een breed scala aan nieraandoeningen door de verhouding natriummedullair tot cortex te meten met 23Na-nier-MRI bij:

1) stadium 1-5 CKD-patiënten 2) getransplanteerde patiënten 3) dialysepatiënten 4) ADPKD-patiënten 5) nefrolithiasis-patiënten (karakteristiek geassocieerd met zoutbelasting) 6) gezonde controles inclusief nierdonoren
Gedurende studiebezoek, gemiddeld 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinaire osmolariteit
Tijdsspanne: Gedurende studiebezoek, gemiddeld 2 uur
Om de relatie tussen natriummedullaire verhouding tot cortex en urinaire osmolariteit te evalueren
Gedurende studiebezoek, gemiddeld 2 uur
Nierfunctie
Tijdsspanne: Gedurende studiebezoek, gemiddeld 2 uur
Om de relatie tussen de natriummedullaire verhouding tot de cortex en de nierfunctie te evalueren
Gedurende studiebezoek, gemiddeld 2 uur
Inheemse en getransplanteerde nier
Tijdsspanne: Gedurende studiebezoek, gemiddeld 2 uur
Vergelijking van natriummedullair tot cortexverhouding tussen inheemse nier en getransplanteerde nier
Gedurende studiebezoek, gemiddeld 2 uur
Nier biopsie
Tijdsspanne: Gedurende studiebezoek, gemiddeld 2 uur
Vergelijking van natriummedullaire verhouding tot cortex tussen getransplanteerde nier en nierbiopsie
Gedurende studiebezoek, gemiddeld 2 uur
Resterende nierfunctie
Tijdsspanne: Gedurende studiebezoek, gemiddeld 2 uur
Om de natriummedullaire verhouding tot de cortex te evalueren bij dialysepatiënten en de restfunctie van de nieren
Gedurende studiebezoek, gemiddeld 2 uur
Nefrolithiase
Tijdsspanne: Gedurende studiebezoek, gemiddeld 2 uur
Vergelijking van natrium medullair tot cortex ratio tussen gezonde controle en patiënten met nefrolithiasis
Gedurende studiebezoek, gemiddeld 2 uur
ADPKD
Tijdsspanne: Gedurende studiebezoek, gemiddeld 2 uur
Om het vermogen te evalueren om natrium medullair tot cortex ratio te meten bij autosomaal dominante polycysteuze nierziekte
Gedurende studiebezoek, gemiddeld 2 uur
Klinische praktijk
Tijdsspanne: Gedurende studiebezoek, gemiddeld 2 uur
Om te bepalen of het meten van de meting van de natriummedullaire verhouding tot de cortex zinvol is in de klinische praktijk
Gedurende studiebezoek, gemiddeld 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 118638

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Natrium-23 MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren