Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční zobrazení sodíku v ledvinách

26. ledna 2024 aktualizováno: Chris McIntyre, Lawson Health Research Institute

Funkční zobrazení sodíku v ledvinách: Hodnocení obsahu sodíku v ledvinách pomocí 23Na MRI u onemocnění ledvin

Kortikomedulární gradient je z velké části zodpovědný za vývoj gradientů, které jsou potřebné ke koncentraci moči (více rozpuštěných látek a méně vody). Schopnost ledvin produkovat koncentrovanou moč je hlavním určujícím faktorem schopnosti přežít teplé počasí. Při vysokých teplotách ztrácíme vodu potem, a tak ledviny zadržují vodu, aby udržely tekutost krve. Udržování sodíkového (solného) gradientu je nutné pro koncentraci moči, protože zvýšená medulární koncentrace sodíku zvyšuje reabsorpci vody do ledvin, která se redistribuuje v krvi. Účelem této studie je zjistit, zda je kortikomedulární gradient změněn u pacientů napříč širokým spektrem onemocnění ledvin pomocí sodné magnetické rezonance (MRI), přístroje, který pořizuje snímky a měří obsah soli v ledvinách. 23Na MRI ledvin, poskytne funkční MR ledviny jako neinvazivní nástroj k popisu medulární funkce ke zlepšení léčby chronického onemocnění a onemocnění ledvin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je pilotní průzkumnou studií (předběžný projekt k posouzení použití ledvinové sodíkové spirály u širokého spektra onemocnění ledvin). Bude přijato přibližně 200 pacientů z London Health Sciences Regional Renal Program. Tato studie zahrnuje dvě návštěvy v Robarts Research Institute nebo St. Joseph's Hospital, Londýn, Ontario v závislosti na dostupnosti skeneru, trvající přibližně 2 hodiny.

Na první studijní návštěvě účastníci podstoupí sodíkovou magnetickou rezonanci vašich ledvin. Před skenováním se účastníkům třikrát po sobě změří krevní tlak vsedě a srdeční frekvence pomocí standardního automatického monitoru krevního tlaku. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby poskytli vzorek moči a nechali si udělat krevní test. Pokud byli účastníci léčeni pro nefrolitiázu, budou zodpovědní za dokončení 24hodinového testu objemu moči někdy týden před vyšetřením magnetickou rezonancí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sandrine Lemoine, MD

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Nábor
        • Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

CKD stadium 1-5 Pacienti po transplantaci Udržovací dialýza (hemo a PD) Pacient s ADPKD Pacienti léčení pro nefrolitiázu Zdravé kontroly, včetně dárců ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pro zdravé kontroly: nedostatek onemocnění ledvin, srdeční selhání, cirhóza jater a periferní edém
  • Pro CKD stadium 1-5: Odhadovaná GFR < 90 ml/min/1,73 m²
  • U pacientů na udržovací hemodialýze nebo peritoneální dialýze: délka léčby delší než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné, kojící nebo plánované těhotenství

  • Kontraindikace k MRI

    • Neschopnost tolerovat MRI kvůli velikosti pacienta a/nebo známé anamnéze klaustrofobie.
    • Mechanicky implantované, elektricky nebo magneticky aktivované zařízení nebo jakýkoli kov z jejich těla, který nelze odstranit, včetně mimo jiné kardiostimulátorů, neurostimulátorů, biostimulátorů, implantovaných inzulínových pump, klipů aneuryzmat, bioprotézy, umělé končetiny, kovového fragmentu nebo cizího tělesa, tetování , zkrat, chirurgické svorky (včetně svorek nebo kovových stehů a/nebo ušních implantátů.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí CKD etapa 1-5 účastníků
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Odhadovaná GFR < 90 ml/min/1,73 m²
Diagnostický test: Sodík-23 MRI
Účastníci budou během skenování ležet na lůžku pro magnetickou rezonanci přibližně 60 minut, zatímco technolog MRI pořídí detailní snímky jejich ledvin.
Dospělí účastníci transplantace
• Věk vyšší nebo rovný 18 letům
Diagnostický test: Sodík-23 MRI
Účastníci budou během skenování ležet na lůžku pro magnetickou rezonanci přibližně 60 minut, zatímco technolog MRI pořídí detailní snímky jejich ledvin.
Dospělí účastníci dialýzy
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Délka léčby delší než 3 měsíce
Diagnostický test: Sodík-23 MRI
Účastníci budou během skenování ležet na lůžku pro magnetickou rezonanci přibližně 60 minut, zatímco technolog MRI pořídí detailní snímky jejich ledvin.
ADPKD pro dospělé
• Věk vyšší nebo rovný 18 letům
Diagnostický test: Sodík-23 MRI
Účastníci budou během skenování ležet na lůžku pro magnetickou rezonanci přibližně 60 minut, zatímco technolog MRI pořídí detailní snímky jejich ledvin.
Dospělí léčeni pro nefrolitiázu
• Věk vyšší nebo rovný 18 letům
Diagnostický test: Sodík-23 MRI
Účastníci budou během skenování ležet na lůžku pro magnetickou rezonanci přibližně 60 minut, zatímco technolog MRI pořídí detailní snímky jejich ledvin.
Dospělé zdravé kontroly včetně dárců ledvin
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Nedostatek onemocnění ledvin, srdeční selhání, cirhóza jater a periferní
Diagnostický test: Sodík-23 MRI
Účastníci budou během skenování ležet na lůžku pro magnetickou rezonanci přibližně 60 minut, zatímco technolog MRI pořídí detailní snímky jejich ledvin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkumné měření kortikomedulárního gradientu
Časové okno: Po celou dobu studijní návštěvy v průměru 2 hodiny

Explorativní měření kortikomedulárního gradientu u širokého rozsahu onemocnění ledvin měřením poměru medulárního sodíku ke kortexu pomocí 23Na MRI ledvin v:

1) pacienti s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu 1-5 2) pacienti po transplantaci 3) dialyzovaní pacienti 4) pacienti s ADPKD 5) pacienti s nefrolitiázou (charakteristicky spojená s náplní solí) 6) zdravé kontroly včetně dárců ledvin
Po celou dobu studijní návštěvy v průměru 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osmolarita moči
Časové okno: Po celou dobu studijní návštěvy v průměru 2 hodiny
Zhodnotit vztah mezi medulárním poměrem sodíku ke kortexu a osmolaritou moči
Po celou dobu studijní návštěvy v průměru 2 hodiny
Funkce ledvin
Časové okno: Po celou dobu studijní návštěvy v průměru 2 hodiny
Zhodnotit vztah mezi medulárním poměrem sodíku ke kortexu a renální funkcí
Po celou dobu studijní návštěvy v průměru 2 hodiny
Nativní a transplantovaná ledvina
Časové okno: Po celou dobu studijní návštěvy v průměru 2 hodiny
Porovnat poměr medulárního sodíku ke kortexu mezi nativní ledvinou a transplantovanou ledvinou
Po celou dobu studijní návštěvy v průměru 2 hodiny
Biopsie ledvin
Časové okno: Po celou dobu studijní návštěvy v průměru 2 hodiny
Porovnat poměr medulárního sodíku a kortexu mezi transplantovanou ledvinou a biopsií ledviny
Po celou dobu studijní návštěvy v průměru 2 hodiny
Reziduální funkce ledvin
Časové okno: Po celou dobu studijní návštěvy v průměru 2 hodiny
Zhodnotit poměr medulárního sodíku ke kortexu u dialyzovaných pacientů a zbytkovou funkci ledvin
Po celou dobu studijní návštěvy v průměru 2 hodiny
Nefrolitiáza
Časové okno: Po celou dobu studijní návštěvy v průměru 2 hodiny
Porovnat poměr medulárního a kortexového sodíku mezi zdravou kontrolou a pacienty s nefrolitiázou
Po celou dobu studijní návštěvy v průměru 2 hodiny
ADPKD
Časové okno: Po celou dobu studijní návštěvy v průměru 2 hodiny
Vyhodnotit schopnost měřit poměr medulárního sodíku ke kortexu u autozomálně dominantního polycystického onemocnění ledvin
Po celou dobu studijní návštěvy v průměru 2 hodiny
Klinická praxe
Časové okno: Po celou dobu studijní návštěvy v průměru 2 hodiny
Určit, zda má měření poměru medulárního a kortexového sodíku význam v klinické praxi
Po celou dobu studijní návštěvy v průměru 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 118638

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sodík-23 MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit