Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel billeddannelse af nyre-natrium

10. februar 2025 opdateret af: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Funktionel billeddannelse af nyre-natrium: Evaluering af nyremarvsnatriumindhold ved hjælp af 23Na MRI ved nyresygdom

Den corticomedullære gradient er i høj grad ansvarlig for at udvikle de gradienter, der er nødvendige for at koncentrere urinen (flere opløste stoffer og mindre vand). Nyrernes evne til at producere koncentreret urin er en væsentlig determinant for evnen til at overleve det varme vejr. Når temperaturerne er høje, mister vi vand gennem sved, og nyrerne bevarer derfor vand for at opretholde væsken i blodet. Opretholdelse af en natrium (salt) gradient er påkrævet for urin koncentration, fordi øget marv natrium koncentration øger reabsorptionen af ​​vand ind i nyrerne, for at blive omfordelt i blodet. Formålet med denne undersøgelse er at vide, om den corticomedullære gradient er ændret hos patienter på tværs af et bredt spektrum af nyresygdomme ved hjælp af natriummagnetisk resonansbilleddannelse (MRI), en maskine, der tager billeder og måler saltindholdet i nyrerne. 23Na nyre-MR, vil give funktionel MR af nyren som et ikke-invasivt værktøj til at beskrive medullær funktion for at forbedre håndteringen af ​​kroniske sygdomme og nyresygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et pilotforsøg (foreløbigt projekt til vurdering af brugen af ​​en nyre-natriumspiral på tværs af et bredt spektrum af nyresygdomme). Cirka 200 patienter fra London Health Sciences Regional Renal Program vil blive rekrutteret. Denne undersøgelse involverer to besøg på Robarts Research Institute eller St. Joseph's Hospital, London, Ontario, afhængigt af scannerens tilgængelighed, og varer cirka 2 timer.

Ved det første studiebesøg vil deltagerne gennemgå en natrium-MR-scanning af dine nyrer. Forud for scanningen vil deltagerne få målt deres siddende blodtryk og puls tre gange i træk ved hjælp af en standard automatisk blodtryksmåler. Ud over dette vil deltagerne blive bedt om at give en pleturinprøve og få udført blodprøver. Hvis deltagerne er blevet behandlet for nefrolithiasis, vil de være ansvarlige for at gennemføre en 24-timers urinvolumentest engang ugen før MR-scanningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sandrine LEMOINE, MD

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CKD stadium 1-5 Transplanterede patienter Vedligeholdelsesdialyse (hæmo og PD) ADPKD-patient Patienter behandlet for nefrolithiasis Sunde kontroller, herunder nyredonorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Til sunde kontroller: mangel på nyresygdom, hjertesvigt, levercirrhose og perifert ødem
  • For CKD trin 1-5: Estimeret GFR < 90 mL/min/1,73 m²
  • Til patienter i vedligeholdelseshæmodialyse eller peritonealdialyse: mere end 3 måneders behandlingsvarighed

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammende eller påtænker graviditet

  • Kontraindikation til MR

    • Manglende evne til at tolerere MR på grund af patientstørrelse og/eller kendt anamnese med klaustrofobi.
    • Mekanisk implanteret, elektrisk eller magnetisk aktiveret enhed eller ethvert metal i deres krop, som ikke kan fjernes, inklusive men ikke begrænset til pacemakere, neurostimulatorer, biostimulatorer, implanterede insulinpumper, aneurismeklemmer, bioproteser, kunstige lemmer, metalliske fragmenter eller fremmedlegemer, tatoveringer , shunt, kirurgiske hæfteklammer (inklusive clips eller metalliske suturer og/eller øreimplantater.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksen CKD fase 1-5 deltagere
  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Estimeret GFR < 90 mL/min/1,73 m²
Diagnostisk test: Natrium-23 MR
Deltagerne vil ligge i MR-sengen i cirka 60 minutter under scanningen, mens MR-teknologen tager detaljerede billeder af deres nyrer.
Voksne transplanterede deltagere
• Alder over eller lig med 18 år
Diagnostisk test: Natrium-23 MR
Deltagerne vil ligge i MR-sengen i cirka 60 minutter under scanningen, mens MR-teknologen tager detaljerede billeder af deres nyrer.
Voksne dialysedeltagere
  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Mere end 3 måneders behandlingsvarighed
Diagnostisk test: Natrium-23 MR
Deltagerne vil ligge i MR-sengen i cirka 60 minutter under scanningen, mens MR-teknologen tager detaljerede billeder af deres nyrer.
Voksen ADPKD
• Alder over eller lig med 18 år
Diagnostisk test: Natrium-23 MR
Deltagerne vil ligge i MR-sengen i cirka 60 minutter under scanningen, mens MR-teknologen tager detaljerede billeder af deres nyrer.
Voksne behandlet for nefrolithiasis
• Alder over eller lig med 18 år
Diagnostisk test: Natrium-23 MR
Deltagerne vil ligge i MR-sengen i cirka 60 minutter under scanningen, mens MR-teknologen tager detaljerede billeder af deres nyrer.
Voksne sunde kontroller inklusive nyredonorer
  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Mangel på nyresygdom, hjertesvigt, levercirrhose og perifer
Diagnostisk test: Natrium-23 MR
Deltagerne vil ligge i MR-sengen i cirka 60 minutter under scanningen, mens MR-teknologen tager detaljerede billeder af deres nyrer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksploratorisk cortico-medullær gradientmåling
Tidsramme: Gennem hele studiebesøget i gennemsnit 2 timer

Eksploratorisk cortico-medullær gradientmåling i en lang række nyresygdomme ved at måle natriummarv til cortex-forhold med 23Na nyre-MRI i:

1) stadium 1-5 CKD-patienter 2) transplanterede patienter 3) dialysepatienter 4) ADPKD-patienter 5) nephrolithiasis-patienter (karakteristisk forbundet med saltbelastning) 6) raske kontroller inklusive nyredonorer
Gennem hele studiebesøget i gennemsnit 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin osmolaritet
Tidsramme: Gennem hele studiebesøget i gennemsnit 2 timer
At evaluere forholdet mellem natriummarv til cortex-forhold og urinosmolaritet
Gennem hele studiebesøget i gennemsnit 2 timer
Nyrefunktion
Tidsramme: Gennem hele studiebesøget i gennemsnit 2 timer
At evaluere forholdet mellem natriummarv til cortex ratio og nyrefunktion
Gennem hele studiebesøget i gennemsnit 2 timer
Indfødt og transplanteret nyre
Tidsramme: Gennem hele studiebesøget i gennemsnit 2 timer
At sammenligne forholdet mellem natriummarv og cortex mellem naturlig nyre og transplanteret nyre
Gennem hele studiebesøget i gennemsnit 2 timer
Nyrebiopsi
Tidsramme: Gennem hele studiebesøget i gennemsnit 2 timer
At sammenligne natriummarv- og cortex-forhold mellem transplanteret nyre og nyrebiopsi
Gennem hele studiebesøget i gennemsnit 2 timer
Resterende nyrefunktion
Tidsramme: Gennem hele studiebesøget i gennemsnit 2 timer
At evaluere natriummarv til cortex ratio hos dialysepatienter og nyrefunktion
Gennem hele studiebesøget i gennemsnit 2 timer
Nephrolithiasis
Tidsramme: Gennem hele studiebesøget i gennemsnit 2 timer
At sammenligne natriummarv- og cortex-forhold mellem sund kontrol og patienter, der har nefrolithiasis
Gennem hele studiebesøget i gennemsnit 2 timer
ADPKD
Tidsramme: Gennem hele studiebesøget i gennemsnit 2 timer
At evaluere evnen til at måle natriummarv til cortex ratio ved autosomal dominant polycystisk nyresygdom
Gennem hele studiebesøget i gennemsnit 2 timer
Klinisk praksis
Tidsramme: Gennem hele studiebesøget i gennemsnit 2 timer
For at afgøre, om måling af natriummarv til cortex ratio er meningsfuld i klinisk praksis
Gennem hele studiebesøget i gennemsnit 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 118638

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephrolithiasis

Kliniske forsøg med Natrium-23 MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner