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신장 나트륨 기능 영상

2025년 2월 10일 업데이트: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

신장 나트륨 기능 영상: 신장 질환에서 23Na MRI를 이용한 신장 수질 나트륨 함량 평가

피질수질 구배는 소변을 농축하는 데 필요한 구배(더 많은 용질 및 더 적은 물)를 발생시키는 데 크게 책임이 있습니다. 농축된 소변을 생성하는 신장의 능력은 따뜻한 날씨에서 살아남는 능력을 결정하는 주요 요인입니다. 기온이 높으면 땀으로 수분을 잃기 때문에 신장은 혈액의 유동성을 유지하기 위해 수분을 보유합니다. 수질 내 나트륨 농도가 증가하면 수분이 신장으로 재흡수되어 혈액으로 재분배되기 때문에 나트륨(소금) 구배를 유지하는 것이 소변 농도에 필요합니다. 이 연구의 목적은 사진을 찍고 신장의 염분 함량을 측정하는 기계인 나트륨 자기공명영상(MRI)을 사용하여 광범위한 신장 질환에 걸쳐 환자에서 피질수질 구배가 변경되는지 알아보는 것입니다. 23Na 신장 MRI는 만성 및 신장 질환의 관리를 개선하기 위해 수질 기능을 설명하는 비침습적 도구로서 신장의 기능적 MR을 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 파일럿 탐색 연구(광범위한 신장 질환에 걸쳐 신장 나트륨 코일의 사용을 평가하기 위한 예비 프로젝트)입니다. London Health Sciences Regional Renal Program에서 약 200명의 환자를 모집합니다. 이 연구는 약 2시간 동안 지속되는 스캐너 가용성에 따라 온타리오주 런던의 Robarts Research Institute 또는 St. Joseph's Hospital에서 두 번의 방문을 포함합니다.

첫 번째 연구 방문에서 참가자는 신장의 나트륨 MRI 스캔을 받게 됩니다. 스캔 전에 참가자는 표준 자동 혈압 모니터를 사용하여 3회 연속으로 좌식 혈압과 심박수를 측정합니다. 이 외에도 참가자는 부분 소변 샘플을 제공하고 혈액 작업을 수행해야 합니다. 참가자가 신장 결석 치료를 받은 경우 MRI 스캔 전 주에 24시간 소변량 검사를 완료해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sandrine LEMOINE, MD

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • 모병
        • Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CKD 1-5기 이식 환자 유지 투석(혈액 및 PD) ADPKD 환자 신장 결석 치료를 받은 환자 신장 기증자를 포함한 건강한 대조군

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 건강한 통제를 위해: 신장 질환, 심부전, 간경화 및 말초 부종의 부족
  • CKD 1-5기의 경우: 예상 사구체여과율 < 90 mL/min/1.73m²
  • 혈액투석 또는 복막투석 유지환자 : 치료기간 3개월 이상

제외 기준:

  • 임신, 모유 수유 또는 임신 계획

  • MRI에 대한 금기

    • 환자 크기 및/또는 알려진 밀실 공포증 병력으로 인해 MRI를 견딜 수 없습니다.
    • 심장박동기, 신경자극기, 생체자극기, 이식된 인슐린 펌프, 동맥류 클립, 생체인공삽입물, 의족, 금속 파편 또는 이물질, 문신을 포함하되 이에 국한되지 않는 기계적 이식, 전기 또는 자기 활성화 장치 또는 제거할 수 없는 신체의 모든 금속 , 션트, 외과용 스테이플(클립 또는 금속 봉합사 및/또는 귀 임플란트 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성인 CKD 1-5기 참가자
  • 18세 이상
  • 추정 사구체여과율 < 90mL/min/1.73m²
진단 검사: 나트륨-23 MRI
참가자는 스캔하는 동안 약 60분 동안 MRI 침대에 누워 MRI 기술자가 신장의 상세한 사진을 찍습니다.
성인 이식 참가자
• 18세 이상
진단 검사: 나트륨-23 MRI
참가자는 스캔하는 동안 약 60분 동안 MRI 침대에 누워 MRI 기술자가 신장의 상세한 사진을 찍습니다.
성인 투석 참가자
  • 18세 이상
  • 3개월 이상의 치료 기간
진단 검사: 나트륨-23 MRI
참가자는 스캔하는 동안 약 60분 동안 MRI 침대에 누워 MRI 기술자가 신장의 상세한 사진을 찍습니다.
성인 ADPKD
• 18세 이상
진단 검사: 나트륨-23 MRI
참가자는 스캔하는 동안 약 60분 동안 MRI 침대에 누워 MRI 기술자가 신장의 상세한 사진을 찍습니다.
신장결석 치료를 받는 성인
• 18세 이상
진단 검사: 나트륨-23 MRI
참가자는 스캔하는 동안 약 60분 동안 MRI 침대에 누워 MRI 기술자가 신장의 상세한 사진을 찍습니다.
신장 기증자를 포함한 성인 건강 대조군
  • 18세 이상
  • 신장 질환, 심부전, 간경화 및 말초
진단 검사: 나트륨-23 MRI
참가자는 스캔하는 동안 약 60분 동안 MRI 침대에 누워 MRI 기술자가 신장의 상세한 사진을 찍습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐색적 피질-수질 구배 측정
기간: 전체 연구 방문, 평균 2시간

다음에서 23Na 신장 MRI로 나트륨 수질 대 피질 비율을 측정하여 광범위한 신장 질환에서 탐색적 피질-수질 구배 측정:

1) 1-5기 CKD 환자 2) 이식 환자 3) 투석 환자 4) ADPKD 환자 5) 신결석증 환자(특징적으로 염 부하와 관련됨) 6) 신장 기증자를 포함한 건강한 대조군
전체 연구 방문, 평균 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요삼투압
기간: 전체 연구 방문, 평균 2시간
나트륨 수질 대 피질 비율과 요 삼투압 사이의 관계를 평가하기 위해
전체 연구 방문, 평균 2시간
신장 기능
기간: 전체 연구 방문, 평균 2시간
나트륨 수질 대 피질 비율과 신장 기능 사이의 관계를 평가하기 위해
전체 연구 방문, 평균 2시간
네이티브 및 이식된 신장
기간: 전체 연구 방문, 평균 2시간
천연 신장과 이식된 신장 사이의 나트륨 수질 대 피질 비율을 비교하기 위해
전체 연구 방문, 평균 2시간
신장 생검
기간: 전체 연구 방문, 평균 2시간
이식된 신장과 신장 생검 사이의 나트륨 수질 대 피질 비율 비교
전체 연구 방문, 평균 2시간
잔여 신장 기능
기간: 전체 연구 방문, 평균 2시간
투석 환자의 나트륨 수질 대 피질 비율 및 신잔기 기능을 평가하기 위해
전체 연구 방문, 평균 2시간
신장결석증
기간: 전체 연구 방문, 평균 2시간
건강한 대조군과 신결석증이 있는 환자 사이의 나트륨 수질 대 피질 비율을 비교하기 위해
전체 연구 방문, 평균 2시간
ADPKD
기간: 전체 연구 방문, 평균 2시간
상염색체 우성 다낭성 신장 질환에서 나트륨 수질 대 피질 비율을 측정하는 능력을 평가하기 위해
전체 연구 방문, 평균 2시간
임상 실습
기간: 전체 연구 방문, 평균 2시간
나트륨 수질 대 피질 비율 측정의 측정이 임상 실습에서 의미가 있는지 확인하기 위해
전체 연구 방문, 평균 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 118638

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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