Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisen natriumin toiminnallinen kuvantaminen

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Munuaisen natriumin toiminnallinen kuvantaminen: Munuaisytimen natriumpitoisuuden arviointi 23 Na:n MRI:llä munuaissairauksissa

Kortikomedullaarinen gradientti on suurelta osin vastuussa virtsan tiivistämiseen tarvittavien gradienttien kehittämisestä (enemmän liuenneita aineita ja vähemmän vettä). Munuaisten kyky tuottaa tiivistettyä virtsaa on tärkeä tekijä kyvyssä selviytyä lämpimästä säästä. Kun lämpötila on korkea, menetämme vettä hien kautta, jolloin munuaiset säilyttävät vettä ylläpitääkseen veren juoksevuutta. Natrium(suola)gradientin ylläpitäminen on välttämätöntä virtsan pitoisuudelle, koska lisääntynyt ydinnatriumpitoisuus lisää veden imeytymistä takaisin munuaisiin, jotta se jakautuu uudelleen veressä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kortikomedullaarinen gradientti muuttunut potilailla, joilla on laaja kirjo munuaissairaus, käyttämällä natriummagneettista resonanssikuvausta (MRI), joka on kone, joka ottaa kuvia ja mittaa munuaisten suolapitoisuutta. 23Na-munuaisen MRI tarjoaa munuaisten toiminnallisen MR-kuvan non-invasiivisena työkaluna, joka kuvaa medullarin toimintaa kroonisen ja munuaissairauden hallinnan parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on pilottitutkimus (alustava hanke munuaisten natriumkierukan käytön arvioimiseksi monissa munuaissairauksissa). Noin 200 potilasta Lontoon terveystieteiden alueellisesta munuaisohjelmasta rekrytoidaan. Tämä tutkimus sisältää kaksi käyntiä Robarts Research Institutessa tai St. Joseph's Hospitalissa, Lontoossa, Ontariossa riippuen skannerin saatavuudesta. Vierailu kestää noin 2 tuntia.

Ensimmäisellä tutkimuskäynnillä osallistujille tehdään munuaisesi natrium-MRI-skannaus. Ennen skannausta osallistujien istumaverenpaine ja syke mitataan kolme kertaa peräkkäin tavallisella automaattisella verenpainemittarilla. Tämän lisäksi osallistujia pyydetään toimittamaan pistevirtsanäyte ja tekemään verikokeita. Jos osallistujia on hoidettu munuaiskivitaudin vuoksi, he ovat vastuussa 24 tunnin virtsan tilavuustestin suorittamisesta joskus magneettikuvausta edeltävällä viikolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sandrine LEMOINE, MD

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytointi
        • Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CKD-vaihe 1-5 Transplantoidut potilaat Ylläpitodialyysi (hemo ja PD) ADPKD-potilas Potilaat, joita hoidetaan munuaiskivitaudin vuoksi Terveet kontrollit, mukaan lukien munuaisten luovuttajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Terveille verrokeille: munuaissairauden puute, sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi ja perifeerinen turvotus
  • CKD-vaihe 1–5: Arvioitu GFR < 90 ml/min/1,73 m²
  • Potilaat, jotka saavat ylläpito- tai peritoneaalidialyysihoitoa: yli 3 kuukauden hoidon kesto

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, imettävä tai suunnitteleva raskautta

  • MRI:n vasta-aihe

    • Kyvyttömyys sietää magneettikuvausta potilaan koon ja/tai tunnetun klaustrofobian vuoksi.
    • Mekaanisesti istutettu, sähköisesti tai magneettisesti aktivoitu laite tai mikä tahansa metalli kehossaan, jota ei voida poistaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, implantoidut insuliinipumput, aneurysmaklipsit, bioproteesi, tekoraaja, metallifragmentti tai vieraskappale, tatuoinnit , shuntti, kirurgiset niitit (mukaan lukien klipsit tai metalliset ompeleet ja/tai korvaimplantit.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuisten CKD vaihe 1-5 osallistujaa
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Arvioitu GFR < 90 ml/min/1,73 m²
Diagnostinen testi: Natrium-23 MRI
Osallistujat makaavat MRI-sängyssä noin 60 minuuttia skannauksen aikana, kun magneettikuvausteknikko ottaa yksityiskohtaisia ​​kuvia heidän munuaisistaan.
Aikuiset siirretyt osallistujat
• Ikä vähintään 18 vuotta
Diagnostinen testi: Natrium-23 MRI
Osallistujat makaavat MRI-sängyssä noin 60 minuuttia skannauksen aikana, kun magneettikuvausteknikko ottaa yksityiskohtaisia ​​kuvia heidän munuaisistaan.
Dialyysihoitoon osallistuneet aikuiset
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Hoidon kesto yli 3 kuukautta
Diagnostinen testi: Natrium-23 MRI
Osallistujat makaavat MRI-sängyssä noin 60 minuuttia skannauksen aikana, kun magneettikuvausteknikko ottaa yksityiskohtaisia ​​kuvia heidän munuaisistaan.
Aikuisten ADPKD
• Ikä vähintään 18 vuotta
Diagnostinen testi: Natrium-23 MRI
Osallistujat makaavat MRI-sängyssä noin 60 minuuttia skannauksen aikana, kun magneettikuvausteknikko ottaa yksityiskohtaisia ​​kuvia heidän munuaisistaan.
Aikuiset, joita hoidetaan munuaiskivitaudin vuoksi
• Ikä vähintään 18 vuotta
Diagnostinen testi: Natrium-23 MRI
Osallistujat makaavat MRI-sängyssä noin 60 minuuttia skannauksen aikana, kun magneettikuvausteknikko ottaa yksityiskohtaisia ​​kuvia heidän munuaisistaan.
Terveet aikuiset, mukaan lukien munuaisten luovuttajat
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Munuaissairauden puute, sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi ja perifeerinen
Diagnostinen testi: Natrium-23 MRI
Osallistujat makaavat MRI-sängyssä noin 60 minuuttia skannauksen aikana, kun magneettikuvausteknikko ottaa yksityiskohtaisia ​​kuvia heidän munuaisistaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva kortiko-medullaarisen gradientin mittaus
Aikaikkuna: Koko opintomatkan aikana keskimäärin 2 tuntia

Tutkiva kortiko-medullaarisen gradientin mittaus useissa munuaissairauksissa mittaamalla natriumydin ja aivokuoren suhde 23Na-munuaisen MRI:llä:

1) vaiheen 1-5 CKD-potilaat 2) elinsiirtopotilaat 3) dialyysipotilaat 4) ADPKD-potilaat 5) munuaiskivitautipotilaat (tyypillisesti suolapitoisuuteen liittyvät) 6) terveet kontrollit mukaan lukien munuaisten luovuttajat
Koko opintomatkan aikana keskimäärin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan osmolaarisuus
Aikaikkuna: Koko opintomatkan aikana keskimäärin 2 tuntia
Arvioida natriumytimen ja aivokuoren suhteen ja virtsan osmolaarisuuden välinen suhde
Koko opintomatkan aikana keskimäärin 2 tuntia
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Koko opintomatkan aikana keskimäärin 2 tuntia
Arvioida natriumytimen ja aivokuoren välistä suhdetta ja munuaisten toimintaa
Koko opintomatkan aikana keskimäärin 2 tuntia
Alkuperäinen ja siirretty munuainen
Aikaikkuna: Koko opintomatkan aikana keskimäärin 2 tuntia
Vertaa natriumytimen ja aivokuoren suhdetta alkuperäisen munuaisen ja siirretyn munuaisen välillä
Koko opintomatkan aikana keskimäärin 2 tuntia
Munuaisbiopsia
Aikaikkuna: Koko opintomatkan aikana keskimäärin 2 tuntia
Vertaakseen natriumytimen ja aivokuoren suhdetta siirretyn munuaisen ja munuaisbiopsian välillä
Koko opintomatkan aikana keskimäärin 2 tuntia
Jäljellä oleva munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Koko opintomatkan aikana keskimäärin 2 tuntia
Arvioida natriumytimen ja aivokuoren suhdetta dialyysipotilailla ja munuaisten jäännöstoimintaa
Koko opintomatkan aikana keskimäärin 2 tuntia
Munuakivitauti
Aikaikkuna: Koko opintomatkan aikana keskimäärin 2 tuntia
Vertaa natriumytimen ja aivokuoren suhdetta terveen kontrollin ja munuaiskivitautia sairastavien potilaiden välillä
Koko opintomatkan aikana keskimäärin 2 tuntia
ADPKD
Aikaikkuna: Koko opintomatkan aikana keskimäärin 2 tuntia
Arvioida kykyä mitata natriumytimen ja aivokuoren suhdetta autosomaalisessa dominantissa monirakkulassa
Koko opintomatkan aikana keskimäärin 2 tuntia
Hoitokäytäntö
Aikaikkuna: Koko opintomatkan aikana keskimäärin 2 tuntia
Sen määrittämiseksi, onko natriumytimen ja aivokuoren suhteen mittaaminen mielekästä kliinisessä käytännössä
Koko opintomatkan aikana keskimäärin 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 118638

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Natrium-23 MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa