Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная визуализация натрия в почках

26 января 2024 г. обновлено: Chris McIntyre, Lawson Health Research Institute

Функциональная визуализация натрия в почках: оценка содержания натрия в мозговом веществе почек с использованием 23Na МРТ при заболеваниях почек

Кортикомедуллярный градиент в значительной степени отвечает за развитие градиентов, необходимых для концентрирования мочи (больше растворенных веществ и меньше воды). Способность почек вырабатывать концентрированную мочу является основным фактором, определяющим способность пережить теплую погоду. При высоких температурах мы теряем воду через пот, поэтому почки удерживают воду для поддержания текучести крови. Поддержание градиента натрия (соли) необходимо для концентрации мочи, потому что повышенная концентрация натрия в мозговом веществе увеличивает реабсорбцию воды в почках для перераспределения в крови. Цель этого исследования — узнать, изменяется ли кортикомедуллярный градиент у пациентов с широким спектром заболеваний почек с помощью натриевой магнитно-резонансной томографии (МРТ), аппарата, который делает снимки и измеряет содержание соли в почках. 23Na МРТ почек обеспечит функциональную МРТ почек в качестве неинвазивного инструмента для описания функции мозгового вещества для улучшения лечения хронических заболеваний и заболеваний почек.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является пилотным предварительным исследованием (предварительный проект по оценке использования почечной натриевой спирали при широком спектре заболеваний почек). Приблизительно 200 пациентов из Лондонской региональной почечной программы Health Sciences будут набраны. Это исследование включает два визита в Исследовательский институт Робартс или больницу Св. Иосифа в Лондоне, Онтарио, в зависимости от наличия сканера, продолжительностью около 2 часов.

Во время первого исследовательского визита участники пройдут МРТ ваших почек с натрием. Перед сканированием участникам будет измеряться кровяное давление сидя и частота сердечных сокращений три раза подряд с использованием стандартного автоматического монитора артериального давления. В дополнение к этому, участников попросят предоставить образец мочи и сделать анализ крови. Если участники лечились от нефролитиаза, они будут нести ответственность за выполнение 24-часового теста объема мочи где-то за неделю до МРТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sandrine Lemoine, MD

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Рекрутинг
        • Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стадия ХБП 1-5 Пациенты после трансплантации Поддерживающий диализ (гемо и ПД) Пациенты с АДПБП Пациенты, получавшие лечение по поводу нефролитиаза Здоровые контроли, включая доноров почек

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Для здоровых контролей: отсутствие заболеваний почек, сердечной недостаточности, цирроза печени и периферических отеков.
  • Для ХБП стадии 1–5: расчетная СКФ < 90 мл/мин/1,73 м².
  • Для пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе или перитонеальном диализе: продолжительность терапии более 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Беременные, кормящие грудью или планирующие беременность

  • Противопоказания к МРТ

    • Непереносимость МРТ из-за размера пациента и/или известного анамнеза клаустрофобии.
    • Механически имплантированные, электрически или магнитно активируемые устройства или любой металл в их теле, который нельзя удалить, включая, помимо прочего, кардиостимуляторы, нейростимуляторы, биостимуляторы, имплантированные инсулиновые помпы, клипсы для аневризм, биопротезы, искусственные конечности, металлические фрагменты или инородные тела, татуировки , шунт, хирургические скобы (включая зажимы или металлические нити и/или ушные имплантаты).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые участники ХБП стадии 1-5
  • Возраст больше или равен 18 годам
  • Расчетная СКФ < 90 мл/мин/1,73 м²
Диагностический тест: Натрий-23 МРТ
Участники будут лежать в кушетке МРТ примерно 60 минут во время сканирования, пока технолог МРТ делает подробные снимки их почек.
Взрослые участники трансплантации
• Возраст больше или равен 18 годам
Диагностический тест: Натрий-23 МРТ
Участники будут лежать в кушетке МРТ примерно 60 минут во время сканирования, пока технолог МРТ делает подробные снимки их почек.
Взрослые участники диализа
  • Возраст больше или равен 18 годам
  • Длительность терапии более 3 месяцев
Диагностический тест: Натрий-23 МРТ
Участники будут лежать в кушетке МРТ примерно 60 минут во время сканирования, пока технолог МРТ делает подробные снимки их почек.
Взрослый ADPKD
• Возраст больше или равен 18 годам
Диагностический тест: Натрий-23 МРТ
Участники будут лежать в кушетке МРТ примерно 60 минут во время сканирования, пока технолог МРТ делает подробные снимки их почек.
Взрослые лечатся от нефролитиаза
• Возраст больше или равен 18 годам
Диагностический тест: Натрий-23 МРТ
Участники будут лежать в кушетке МРТ примерно 60 минут во время сканирования, пока технолог МРТ делает подробные снимки их почек.
Взрослые здоровые контроли, включая доноров почек
  • Возраст больше или равен 18 годам
  • Отсутствие заболеваний почек, сердечной недостаточности, цирроза печени и периферических
Диагностический тест: Натрий-23 МРТ
Участники будут лежать в кушетке МРТ примерно 60 минут во время сканирования, пока технолог МРТ делает подробные снимки их почек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследовательское измерение кортико-медуллярного градиента
Временное ограничение: Во время учебного визита, в среднем 2 часа

Исследовательское измерение кортико-медуллярного градиента при широком спектре заболеваний почек путем измерения соотношения натрия в мозговом веществе и коре головного мозга с помощью МРТ почек с 23Na при:

1) пациенты с ХБП стадии 1-5 2) пациенты с трансплантацией 3) пациенты с диализом 4) пациенты с АДПБП 5) пациенты с нефролитиазом (характерно связанным с солевой нагрузкой) 6) здоровые контроли, включая доноров почек
Во время учебного визита, в среднем 2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осмолярность мочи
Временное ограничение: Во время учебного визита, в среднем 2 часа
Оценить взаимосвязь между соотношением натрия в мозговом веществе и коре головного мозга и осмолярностью мочи.
Во время учебного визита, в среднем 2 часа
Функция почек
Временное ограничение: Во время учебного визита, в среднем 2 часа
Оценить взаимосвязь между соотношением натрия в мозговом веществе и коре и функцией почек.
Во время учебного визита, в среднем 2 часа
Родная и пересаженная почка
Временное ограничение: Во время учебного визита, в среднем 2 часа
Сравнить соотношение натрия в мозговом веществе и коре в нативной почке и трансплантированной почке.
Во время учебного визита, в среднем 2 часа
Биопсия почки
Временное ограничение: Во время учебного визита, в среднем 2 часа
Сравнить соотношение натрия мозгового вещества к корковому веществу между трансплантированной почкой и биопсией почки.
Во время учебного визита, в среднем 2 часа
Остаточная функция почек
Временное ограничение: Во время учебного визита, в среднем 2 часа
Оценить соотношение натрия в мозговом веществе и коре головного мозга у пациентов на диализе и остаточную функцию почек.
Во время учебного визита, в среднем 2 часа
Нефролитиаз
Временное ограничение: Во время учебного визита, в среднем 2 часа
Сравнить соотношение натрия в мозговом веществе к корковому веществу между здоровым контролем и пациентами с нефролитиазом.
Во время учебного визита, в среднем 2 часа
АДПКД
Временное ограничение: Во время учебного визита, в среднем 2 часа
Оценить способность измерять соотношение натрия в мозговом веществе к корковому веществу при аутосомно-доминантном поликистозе почек.
Во время учебного визита, в среднем 2 часа
Клиническая практика
Временное ограничение: Во время учебного визита, в среднем 2 часа
Определить, имеет ли значение измерение отношения натрия в мозговом веществе к корковому веществу в клинической практике.
Во время учебного визита, в среднем 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 118638

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Натрий-23 МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться