Imágenes funcionales de sodio renal
26 de enero de 2024 actualizado por: Chris McIntyre, Lawson Health Research Institute
Imágenes funcionales de sodio renal: evaluación del contenido de sodio medular renal mediante resonancia magnética 23Na en la enfermedad renal
El gradiente corticomedular es en gran parte responsable de desarrollar los gradientes necesarios para concentrar la orina (más solutos y menos agua).
La capacidad de los riñones para producir orina concentrada es un determinante importante de la capacidad de sobrevivir al clima cálido.
Cuando las temperaturas son altas, perdemos agua a través del sudor, por lo que los riñones retienen agua para mantener la fluidez en la sangre.
Se requiere el mantenimiento de un gradiente de sodio (sal) para la concentración de orina porque el aumento de la concentración de sodio medular aumenta la reabsorción de agua en el riñón, para redistribuirla en la sangre.
El propósito de este estudio es saber si el gradiente corticomedular está alterado en pacientes con un amplio espectro de enfermedades renales utilizando Imágenes por Resonancia Magnética (IRM) de sodio, una máquina que toma imágenes y mide el contenido de sal en los riñones.
La resonancia magnética renal de 23Na proporcionará una resonancia magnética funcional del riñón como una herramienta no invasiva para describir la función medular para mejorar el manejo de la enfermedad crónica y renal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio exploratorio piloto (proyecto preliminar para evaluar el uso de una bobina de sodio renal en un amplio espectro de enfermedades renales). Se reclutarán aproximadamente 200 pacientes del Programa Renal Regional de Ciencias de la Salud de Londres. Este estudio implica dos visitas al Robarts Research Institute o al St. Joseph's Hospital, London, Ontario, según la disponibilidad del escáner, con una duración aproximada de 2 horas.
En la primera visita del estudio, los participantes se someterán a una resonancia magnética de sodio de sus riñones. Antes de la exploración, a los participantes se les medirá la presión arterial y el ritmo cardíaco sentados tres veces consecutivas utilizando un monitor de presión arterial automático estándar. Además de esto, se les pedirá a los participantes que proporcionen una muestra de orina y se realicen análisis de sangre. Si los participantes han sido tratados por nefrolitiasis, serán responsables de completar una prueba de volumen de orina de 24 horas en algún momento de la semana anterior a la resonancia magnética.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sandrine Lemoine, MD
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christopher W McIntyre, MD
- Número de teléfono: 58502 5196858500
- Correo electrónico: christopher.mcintyre@lhsc.on.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Reclutamiento
- Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Christopher W McIntyre, MD
- Número de teléfono: 58502 519-685-8500
- Correo electrónico: Christopher.McIntyre@lhsc.on.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ERC estadio 1-5 Pacientes trasplantados Diálisis de mantenimiento (hemo y DP) Paciente con PQRAD Pacientes tratados por nefrolitiasis Controles sanos, incluidos los donantes de riñón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Para controles sanos: ausencia de enfermedad renal, insuficiencia cardiaca, cirrosis hepática y edema periférico
- Para CKD estadio 1-5: GFR estimado < 90 ml/min/1,73 m²
- Para pacientes en hemodiálisis de mantenimiento o diálisis peritoneal: más de 3 meses de duración de la terapia
Criterio de exclusión:
- Embarazada, amamantando o con la intención de quedar embarazada
Contraindicación de la resonancia magnética
- Incapacidad para tolerar la resonancia magnética debido al tamaño del paciente y/o antecedentes conocidos de claustrofobia.
- Dispositivo implantado mecánicamente, activado eléctrica o magnéticamente o cualquier metal en su cuerpo que no se pueda quitar, incluidos, entre otros, marcapasos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de insulina implantadas, clips para aneurismas, bioprótesis, miembros artificiales, fragmentos metálicos o cuerpos extraños, tatuajes , derivación, grapas quirúrgicas (incluidos clips o suturas metálicas y/o implantes de oído).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes adultos con ERC en etapa 1-5
|
Los participantes se acostarán en la cama de resonancia magnética durante aproximadamente 60 minutos durante la exploración mientras el tecnólogo de resonancia magnética toma imágenes detalladas de sus riñones.
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Participantes adultos trasplantados
• Edad mayor o igual a 18 años
|
Los participantes se acostarán en la cama de resonancia magnética durante aproximadamente 60 minutos durante la exploración mientras el tecnólogo de resonancia magnética toma imágenes detalladas de sus riñones.
|
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Participantes adultos en diálisis
|
Los participantes se acostarán en la cama de resonancia magnética durante aproximadamente 60 minutos durante la exploración mientras el tecnólogo de resonancia magnética toma imágenes detalladas de sus riñones.
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PQRAD en adultos
• Edad mayor o igual a 18 años
|
Los participantes se acostarán en la cama de resonancia magnética durante aproximadamente 60 minutos durante la exploración mientras el tecnólogo de resonancia magnética toma imágenes detalladas de sus riñones.
|
|
Adultos tratados por nefrolitiasis
• Edad mayor o igual a 18 años
|
Los participantes se acostarán en la cama de resonancia magnética durante aproximadamente 60 minutos durante la exploración mientras el tecnólogo de resonancia magnética toma imágenes detalladas de sus riñones.
|
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Controles adultos sanos, incluidos los donantes de riñón
|
Los participantes se acostarán en la cama de resonancia magnética durante aproximadamente 60 minutos durante la exploración mientras el tecnólogo de resonancia magnética toma imágenes detalladas de sus riñones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición exploratoria del gradiente córtico-medular
Periodo de tiempo: A lo largo de la visita de estudio, en promedio 2 horas
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Medición exploratoria del gradiente córtico-medular en una amplia gama de enfermedades renales mediante la medición de la proporción de sodio medular a corteza con resonancia magnética renal 23Na en: 1) pacientes con ERC en estadio 1-5 2) pacientes trasplantados 3) pacientes en diálisis 4) pacientes con ADPKD 5) pacientes con nefrolitiasis (característicamente asociada con la carga de sal) 6) controles sanos que incluyen donantes de riñón |
A lo largo de la visita de estudio, en promedio 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Osmolaridad urinaria
Periodo de tiempo: A lo largo de la visita de estudio, en promedio 2 horas
|
Evaluar la relación entre la proporción de sodio medular a la corteza y la osmolaridad urinaria
|
A lo largo de la visita de estudio, en promedio 2 horas
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Función renal
Periodo de tiempo: A lo largo de la visita de estudio, en promedio 2 horas
|
Evaluar la relación entre la proporción de sodio medular a la corteza y la función renal
|
A lo largo de la visita de estudio, en promedio 2 horas
|
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Riñón nativo y trasplantado
Periodo de tiempo: A lo largo de la visita de estudio, en promedio 2 horas
|
Comparar la proporción de sodio medular a corteza entre el riñón nativo y el riñón trasplantado
|
A lo largo de la visita de estudio, en promedio 2 horas
|
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Biopsia de riñón
Periodo de tiempo: A lo largo de la visita de estudio, en promedio 2 horas
|
Comparar la proporción de sodio medular a la corteza entre el riñón trasplantado y la biopsia renal
|
A lo largo de la visita de estudio, en promedio 2 horas
|
|
Función renal residual
Periodo de tiempo: A lo largo de la visita de estudio, en promedio 2 horas
|
Evaluar la proporción de sodio medular a la corteza en pacientes en diálisis y la función renal residual
|
A lo largo de la visita de estudio, en promedio 2 horas
|
|
Nefrolitiasis
Periodo de tiempo: A lo largo de la visita de estudio, en promedio 2 horas
|
Comparar la proporción de sodio medular a corteza entre controles sanos y pacientes con nefrolitiasis
|
A lo largo de la visita de estudio, en promedio 2 horas
|
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ADPKD
Periodo de tiempo: A lo largo de la visita de estudio, en promedio 2 horas
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Evaluar la capacidad de medir la proporción de sodio medular a la corteza en la enfermedad renal poliquística autosómica dominante
|
A lo largo de la visita de estudio, en promedio 2 horas
|
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Práctica clinica
Periodo de tiempo: A lo largo de la visita de estudio, en promedio 2 horas
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Determinar si la medición de la proporción de sodio entre la médula y la corteza es significativa en la práctica clínica
|
A lo largo de la visita de estudio, en promedio 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- 118638
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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