Njure Natrium Functional Imaging
10 februari 2025 uppdaterad av: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Funktionell bildbehandling av njurnatrium: utvärdering av njurmärgnatriuminnehåll med 23Na MRI vid njursjukdom
Den kortikomedullära gradienten är till stor del ansvarig för att utveckla de gradienter som behövs för att koncentrera urin (mer lösta ämnen och mindre vatten).
Njurarnas förmåga att producera koncentrerad urin är en avgörande faktor för förmågan att överleva det varma vädret.
När temperaturerna är höga förlorar vi vatten genom svett, och så njurarna håller kvar vatten för att bibehålla flytbarheten i blodet.
Upprätthållandet av en natrium (salt) gradient krävs för urinkoncentrationen eftersom ökad medullär natriumkoncentration ökar återabsorptionen av vatten i njuren, för att omfördelas i blodet.
Syftet med denna studie är att veta om den kortikomedullära gradienten förändras hos patienter över ett brett spektrum av njursjukdomar med hjälp av natriummagnetisk resonanstomografi (MRI), en maskin som tar bilder och mäter salthalten i njurarna.
23Na njur-MR, kommer att tillhandahålla funktionell MR av njuren som ett icke-invasivt verktyg för att beskriva märgfunktion för att förbättra hanteringen av kroniska sjukdomar och njursjukdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en pilotstudie (preliminärt projekt för att bedöma användningen av en njurspiral över ett brett spektrum av njursjukdomar). Cirka 200 patienter från London Health Sciences Regional Renal Program kommer att rekryteras. Denna studie omfattar två besök vid Robarts Research Institute eller St. Joseph's Hospital, London, Ontario beroende på tillgängligheten av skannern, som varar i cirka 2 timmar.
Vid det första studiebesöket kommer deltagarna att genomgå en natrium-MR-undersökning av dina njurar. Före skanningen kommer deltagarna att få sitt sittande blodtryck och hjärtfrekvens mätta tre gånger i följd med hjälp av en vanlig automatisk blodtrycksmätare. Utöver detta kommer deltagarna att uppmanas att ge ett punkturinprov och få blodprov. Om deltagarna har behandlats för nefrolitiasis kommer de att ansvara för att genomföra ett 24-timmars urinvolymtest någon gång veckan före MR-undersökningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sandrine LEMOINE, MD
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christopher W McIntyre, MD
- Telefonnummer: 58502 5196858500
- E-post: christopher.mcintyre@lhsc.on.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytering
- Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Christopher W McIntyre, MD
- Telefonnummer: 58502 519-685-8500
- E-post: Christopher.McIntyre@lhsc.on.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
CKD stadium 1-5 Transplanterade patienter Underhållsdialys (hemo och PD) ADPKD-patient Patienter som behandlas för nefrolitiasi Friska kontroller, inklusive njurdonatorer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- För friska kontroller: brist på njursjukdom, hjärtsvikt, levercirros och perifert ödem
- För CKD steg 1-5: Uppskattad GFR < 90 mL/min/1,73 m²
- För patienter på underhållshemodialys eller peritonealdialys: mer än 3 månaders behandlingstid
Exklusions kriterier:
- Gravid, ammar eller planerar att bli gravid
Kontraindikation för MRT
- Oförmåga att tolerera MRT på grund av patientstorlek och/eller känd historia av klaustrofobi.
- Mekaniskt implanterad, elektriskt eller magnetiskt aktiverad enhet eller någon metall i deras kropp som inte kan tas bort, inklusive men inte begränsat till pacemakers, neurostimulatorer, biostimulatorer, implanterade insulinpumpar, aneurysmklämmor, bioproteser, konstgjorda lemmar, metallfragment eller främmande kroppar, tatueringar , shunt, kirurgiska häftklamrar (inklusive klämmor eller metalliska suturer och/eller öronimplantat.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxen CKD steg 1-5 deltagare
|
Deltagarna kommer att ligga i MR-sängen i cirka 60 minuter under skanningen medan MR-teknologen tar detaljerade bilder av deras njurar.
|
|
Vuxna transplanterade deltagare
• Ålder högre än eller lika med 18 år
|
Deltagarna kommer att ligga i MR-sängen i cirka 60 minuter under skanningen medan MR-teknologen tar detaljerade bilder av deras njurar.
|
|
Vuxna dialysdeltagare
|
Deltagarna kommer att ligga i MR-sängen i cirka 60 minuter under skanningen medan MR-teknologen tar detaljerade bilder av deras njurar.
|
|
Vuxen ADPKD
• Ålder högre än eller lika med 18 år
|
Deltagarna kommer att ligga i MR-sängen i cirka 60 minuter under skanningen medan MR-teknologen tar detaljerade bilder av deras njurar.
|
|
Vuxna som behandlas för nefrolitiasis
• Ålder högre än eller lika med 18 år
|
Deltagarna kommer att ligga i MR-sängen i cirka 60 minuter under skanningen medan MR-teknologen tar detaljerade bilder av deras njurar.
|
|
Vuxna friska kontroller inklusive njurdonatorer
|
Deltagarna kommer att ligga i MR-sängen i cirka 60 minuter under skanningen medan MR-teknologen tar detaljerade bilder av deras njurar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exploratorisk kortiko-medullär gradientmätning
Tidsram: Under hela studiebesöket i genomsnitt 2 timmar
|
Exploratorisk kortiko-medullär gradientmätning i ett stort antal njursjukdomar genom att mäta förhållandet mellan natriummärg och cortex med 23Na njur-MRT i: 1) stadium 1-5 CKD-patienter 2) transplanterade patienter 3) dialyspatienter 4) ADPKD-patienter 5) nefrolitiasispatienter (karakteristiskt förknippad med saltladdning) 6) friska kontroller inklusive njurdonatorer |
Under hela studiebesöket i genomsnitt 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urin osmolaritet
Tidsram: Under hela studiebesöket i genomsnitt 2 timmar
|
För att utvärdera förhållandet mellan natriummärg- och cortexförhållande och urinosmolaritet
|
Under hela studiebesöket i genomsnitt 2 timmar
|
|
Njurfunktion
Tidsram: Under hela studiebesöket i genomsnitt 2 timmar
|
Att utvärdera sambandet mellan natriummärg- och cortexförhållande och njurfunktion
|
Under hela studiebesöket i genomsnitt 2 timmar
|
|
Infödd och transplanterad njure
Tidsram: Under hela studiebesöket i genomsnitt 2 timmar
|
Att jämföra förhållandet mellan natriummärg och cortex mellan naturlig njure och transplanterad njure
|
Under hela studiebesöket i genomsnitt 2 timmar
|
|
Njurbiopsi
Tidsram: Under hela studiebesöket i genomsnitt 2 timmar
|
Att jämföra förhållandet mellan natriummärg och cortex mellan transplanterad njure och njurbiopsi
|
Under hela studiebesöket i genomsnitt 2 timmar
|
|
Återstående njurfunktion
Tidsram: Under hela studiebesöket i genomsnitt 2 timmar
|
Att utvärdera natriummärg till cortex-förhållande hos dialyspatienter och njurrestfunktion
|
Under hela studiebesöket i genomsnitt 2 timmar
|
|
Nefrolitiasis
Tidsram: Under hela studiebesöket i genomsnitt 2 timmar
|
Att jämföra förhållandet mellan natriummärg och cortex mellan frisk kontroll och patienter som har nefrolitiasis
|
Under hela studiebesöket i genomsnitt 2 timmar
|
|
ADPKD
Tidsram: Under hela studiebesöket i genomsnitt 2 timmar
|
Att utvärdera förmågan att mäta natriummärg till cortex-förhållande vid autosomal dominant polycystisk njursjukdom
|
Under hela studiebesöket i genomsnitt 2 timmar
|
|
Klinisk praktik
Tidsram: Under hela studiebesöket i genomsnitt 2 timmar
|
För att avgöra om mätning av mätning av natriummärg till cortexkvot är meningsfull i klinisk praxis
|
Under hela studiebesöket i genomsnitt 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Calculi
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urolithiasis
- Urinvägar
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Njure Calculi
- Nefrolitiasis
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- 118638
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .