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Imagerie fonctionnelle du sodium rénal

10 février 2025 mis à jour par: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Imagerie fonctionnelle du sodium rénal : évaluation de la teneur en sodium médullaire du rein à l'aide de l'IRM 23Na dans l'insuffisance rénale

Le gradient corticomédullaire est en grande partie responsable du développement des gradients nécessaires à la concentration de l'urine (plus de solutés et moins d'eau). La capacité des reins à produire de l'urine concentrée est un déterminant majeur de la capacité à survivre au temps chaud. Lorsque les températures sont élevées, nous perdons de l'eau par la sueur, et ainsi les reins retiennent l'eau pour maintenir la fluidité dans le sang. Le maintien d'un gradient de sodium (sel) est nécessaire pour la concentration urinaire car l'augmentation de la concentration médullaire de sodium augmente la réabsorption de l'eau dans les reins, pour être redistribuée dans le sang. Le but de cette étude est de savoir si le gradient corticomédullaire est altéré chez les patients à travers un large spectre de maladies rénales à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du sodium, une machine qui prend des photos et mesure la teneur en sel dans les reins. L'IRM rénale 23Na fournira une IRM fonctionnelle du rein en tant qu'outil non invasif pour décrire la fonction médullaire afin d'améliorer la gestion des maladies chroniques et rénales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: IRM sodium-23

Description détaillée

Cette étude est une étude pilote exploratoire (projet préliminaire visant à évaluer l'utilisation d'un serpentin rénal sodique dans un large spectre de maladies rénales). Environ 200 patients du London Health Sciences Regional Renal Program seront recrutés. Cette étude comprend deux visites au Robarts Research Institute ou au St. Joseph's Hospital, à London, en Ontario, selon la disponibilité des scanners, d'une durée d'environ 2 heures.

Lors de la première visite d'étude, les participants subiront une IRM sodium de vos reins. Avant l'analyse, les participants verront leur tension artérielle et leur fréquence cardiaque assises mesurées trois fois de suite à l'aide d'un tensiomètre automatique standard. En plus de cela, les participants seront invités à fournir un échantillon d'urine ponctuel et à faire une analyse de sang. Si les participants ont été traités pour une néphrolithiase, ils seront responsables d'effectuer un test de volume d'urine sur 24 heures au cours de la semaine précédant l'examen IRM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Sandrine LEMOINE, MD

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Christopher W McIntyre, MD
Numéro de téléphone: 58502 5196858500
E-mail: christopher.mcintyre@lhsc.on.ca

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Recrutement
    - Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
    - Contact:
      
      Christopher W McIntyre, MD
      
      Numéro de téléphone: 58502 519-685-8500
      
      E-mail: Christopher.McIntyre@lhsc.on.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

CKD stade 1-5 Patients transplantés Dialyse d'entretien (hémo et PD) Patient PKRAD Patients traités pour néphrolithiase Témoins sains, y compris donneurs de rein

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 18 ans
Pour les témoins sains : absence de maladie rénale, insuffisance cardiaque, cirrhose du foie et œdème périphérique
Pour les stades 1 à 5 de l'IRC : DFG estimé < 90 mL/min/1,73 m²
Pour les patients sous hémodialyse d'entretien ou dialyse péritonéale : plus de 3 mois de durée de traitement

Critère d'exclusion:

Enceinte, allaitante ou projetant une grossesse
Contre-indication à l'IRM
- Incapacité à tolérer l'IRM en raison de la taille du patient et/ou d'antécédents connus de claustrophobie.
- Dispositif implanté mécaniquement, activé électriquement ou magnétiquement ou tout métal dans leur corps qui ne peut pas être retiré, y compris, mais sans s'y limiter, les stimulateurs cardiaques, les neurostimulateurs, les biostimulateurs, les pompes à insuline implantées, les clips d'anévrisme, les bioprothèses, les membres artificiels, les fragments métalliques ou les corps étrangers, les tatouages , shunt, agrafes chirurgicales (y compris clips ou sutures métalliques et/ou implants auriculaires.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Transversale

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
Participants adultes CKD stade 1-5 Âge supérieur ou égal à 18 ans GFR estimé < 90 ml/min/1,73 m²	Test diagnostique: IRM sodium-23 Les participants resteront allongés dans le lit d'IRM pendant environ 60 minutes pendant l'examen pendant que le technologue en IRM prend des photos détaillées de leurs reins.
Participants adultes transplantés • Âge supérieur ou égal à 18 ans	Test diagnostique: IRM sodium-23 Les participants resteront allongés dans le lit d'IRM pendant environ 60 minutes pendant l'examen pendant que le technologue en IRM prend des photos détaillées de leurs reins.
Participants adultes en dialyse Âge supérieur ou égal à 18 ans Plus de 3 mois de durée de traitement	Test diagnostique: IRM sodium-23 Les participants resteront allongés dans le lit d'IRM pendant environ 60 minutes pendant l'examen pendant que le technologue en IRM prend des photos détaillées de leurs reins.
PKRAD adulte • Âge supérieur ou égal à 18 ans	Test diagnostique: IRM sodium-23 Les participants resteront allongés dans le lit d'IRM pendant environ 60 minutes pendant l'examen pendant que le technologue en IRM prend des photos détaillées de leurs reins.
Adultes traités pour une néphrolithiase • Âge supérieur ou égal à 18 ans	Test diagnostique: IRM sodium-23 Les participants resteront allongés dans le lit d'IRM pendant environ 60 minutes pendant l'examen pendant que le technologue en IRM prend des photos détaillées de leurs reins.
Témoins sains adultes, y compris les donneurs de rein Âge supérieur ou égal à 18 ans Absence de maladie rénale, d'insuffisance cardiaque, de cirrhose du foie et périphérique	Test diagnostique: IRM sodium-23 Les participants resteront allongés dans le lit d'IRM pendant environ 60 minutes pendant l'examen pendant que le technologue en IRM prend des photos détaillées de leurs reins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mesure exploratoire du gradient cortico-médullaire Délai: Tout au long de la visite d'étude, en moyenne 2 heures	Mesure exploratoire du gradient cortico-médullaire dans une large gamme de maladies rénales en mesurant le rapport sodium médullaire sur cortex avec IRM rénale 23Na dans : 1) patients atteints d'IRC de stade 1 à 5 2) patients transplantés 3) patients dialysés 4) patients atteints de PKRAD 5) patients atteints de néphrolithiase (typiquement associée à une surcharge en sel) 6) témoins sains, y compris donneurs de rein	Tout au long de la visite d'étude, en moyenne 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Osmolarité urinaire Délai: Tout au long de la visite d'étude, en moyenne 2 heures	Évaluer la relation entre le rapport médullaire de sodium sur cortex et l'osmolarité urinaire	Tout au long de la visite d'étude, en moyenne 2 heures
Fonction rénale Délai: Tout au long de la visite d'étude, en moyenne 2 heures	Évaluer la relation entre le rapport sodium médullaire/cortex et la fonction rénale	Tout au long de la visite d'étude, en moyenne 2 heures
Rein natif et transplanté Délai: Tout au long de la visite d'étude, en moyenne 2 heures	Comparer le rapport sodium médullaire/cortex entre le rein natif et le rein transplanté	Tout au long de la visite d'étude, en moyenne 2 heures
Biopsie rénale Délai: Tout au long de la visite d'étude, en moyenne 2 heures	Comparer le rapport sodium médullaire/cortex entre le rein transplanté et la biopsie rénale	Tout au long de la visite d'étude, en moyenne 2 heures
Fonction rénale résiduelle Délai: Tout au long de la visite d'étude, en moyenne 2 heures	Évaluer le rapport sodium médullaire/cortex chez les patients dialysés et la fonction résiduelle rénale	Tout au long de la visite d'étude, en moyenne 2 heures
Néphrolithiase Délai: Tout au long de la visite d'étude, en moyenne 2 heures	Comparer le rapport sodium médullaire/cortex entre le contrôle sain et les patients atteints de néphrolithiase	Tout au long de la visite d'étude, en moyenne 2 heures
ADPKD Délai: Tout au long de la visite d'étude, en moyenne 2 heures	Évaluer la capacité à mesurer le rapport sodium médullaire/cortex dans la maladie polykystique des reins autosomique dominante	Tout au long de la visite d'étude, en moyenne 2 heures
Pratique clinique Délai: Tout au long de la visite d'étude, en moyenne 2 heures	Déterminer si la mesure du rapport médullaire de sodium sur cortex est significative dans la pratique clinique	Tout au long de la visite d'étude, en moyenne 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2021

Première publication (Réel)

20 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

gradient cortico-médullaire

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

118638

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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