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LAA封堵器栓塞后的治疗策略 (LAAODE)

2022年7月22日更新者：Prof. Dr. Horst Sievert、Cardiovascular Center Frankfurt

经皮左心耳封堵术后装置栓塞：危险因素、方法和结果

研究人员考虑评估左心耳封堵器栓塞（LAAO，手术或介入）后的风险因素、治疗方法和结果。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

程序：移除或留下左心耳封堵器

详细说明

心房颤动 (AF) 的全球负担很高，AF 是发病率、死亡率和医疗保健支出的主要原因。血栓栓塞性中风可能是致命的并发症之一，口服抗凝药物几十年来一直是降低中风风险的主要疗法。然而，对于长期抗凝治疗的不良候选者（即高出血风险、药物耐受性或依从性差），通过经皮左心耳封堵术 (LAAO) 进行非药物性卒中预防是一种重要的治疗选择。

封堵器被植入左心耳 (LAA)，但它们可能会脱位并因此随后发生栓塞。在这种情况下，可能需要手术或经皮移除设备。根据患者的状态，植入另一个装置可以替代恢复抗凝治疗。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- Hesse
  - Frankfurt on the Main、Hesse、德国、60389
    - CardioVascular Center (CVC) Frankfurt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年至 96年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

介入或手术左心耳封堵装置栓塞后的患者

描述

纳入标准：

介入或手术左心耳封堵装置栓塞后的患者

排除标准：

不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
左心耳封堵术后装置栓塞患者手术或介入左心耳封堵后的装置栓塞	程序：移除或留下左心耳封堵器 LAA 装置栓塞后，有不同的方法来处理封堵器脱位。目的是找出导致最佳结果的方法。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
手术死亡率大体时间：住院时间，最多评估 30 天	索引程序期间的全因死亡率，30 天内或索引程序住院期间（如果>30 天）的任何程序相关死亡	住院时间，最多评估 30 天
需要心脏手术大体时间：住院时间，最多评估 30 天		住院时间，最多评估 30 天
LAA 封堵器的导管回收大体时间：长达 5 年（设备植入后）	围手术期设备移除	长达 5 年（设备植入后）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
进一步的并发症大体时间：长达 5 年（设备植入后）	装置栓塞后的任何其他并发症（即血栓栓塞事件、循环问题、CPR 等）	长达 5 年（设备植入后）
风险因素大体时间：长达 30 天（设备植入后）	LAAO 装置脱位的有利条件（例如，解剖学风险因素、与初始程序相关的风险因素）	长达 30 天（设备植入后）