Stratégies thérapeutiques après l'embolisation du dispositif d'occlusion LAA (LAAODE)
Embolisation du dispositif après occlusion percutanée de l'appendice auriculaire gauche : facteurs de risque, approches et résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fardeau mondial de la fibrillation auriculaire (FA) est élevé et la FA représente une cause majeure de morbidité, de mortalité et de dépenses de santé. L'AVC thromboembolique peut être l'une des complications mortelles et l'anticoagulation orale a été le traitement de base pendant des décennies pour atténuer le risque d'AVC. Cependant, chez les mauvais candidats à l'anticoagulation à long terme (c'est-à-dire risque hémorragique élevé, mauvaise tolérance ou observance médicamenteuse), la prévention non pharmacologique des AVC par occlusion percutanée de l'appendice auriculaire gauche (LAAO) est une option de traitement considérable.
Les obturateurs sont implantés dans l'appendice auriculaire gauche (LAA), mais ils peuvent se disloquer et donc s'emboliser par la suite. Dans ce cas, une ablation chirurgicale ou percutanée du dispositif peut être indiquée. Selon l'état du patient, l'implantation d'un autre dispositif peut être une alternative au retour à l'anticoagulation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hesse
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Frankfurt on the Main, Hesse, Allemagne, 60389
- CardioVascular Center (CVC) Frankfurt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients après occlusion interventionnelle ou chirurgicale de l'appendice auriculaire gauche avec embolisation par dispositif
Critère d'exclusion:
- n / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant une embolisation par dispositif après occlusion de l'appendice auriculaire gauche
Embolisation du dispositif suite à une occlusion chirurgicale ou interventionnelle de l'appendice auriculaire gauche
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Après l'embolisation du dispositif LAA, il existe différentes approches pour traiter la luxation de l'obturateur.
L'objectif est de savoir quelle voie mène aux meilleurs résultats.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité procédurale
Délai: Séjour à l'hôpital, évalué jusqu'à 30 jours
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mortalité toutes causes confondues pendant la procédure index, tout décès lié à la procédure dans les 30 jours ou pendant le séjour à l'hôpital pour la procédure index (si> 30 jours)
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Séjour à l'hôpital, évalué jusqu'à 30 jours
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Besoin de chirurgie cardiaque
Délai: Séjour à l'hôpital, évalué jusqu'à 30 jours
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Séjour à l'hôpital, évalué jusqu'à 30 jours
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Récupération par cathéter de LAA Occluder
Délai: jusqu'à 5 ans (après l'implantation du dispositif)
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retrait du dispositif péri-procédural
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jusqu'à 5 ans (après l'implantation du dispositif)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autres complications
Délai: jusqu'à 5 ans (après l'implantation du dispositif)
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Toute autre complication après l'embolisation du dispositif (c'est-à-dire événements thromboemboliques, problèmes circulatoires, RCR, etc.)
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jusqu'à 5 ans (après l'implantation du dispositif)
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Facteurs de risque
Délai: jusqu'à 30 jours (après l'implantation du dispositif)
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Conditions favorables à la luxation du dispositif LAAO (ex. facteurs de risque anatomiques, facteurs de risque liés à la procédure initiale)
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jusqu'à 30 jours (après l'implantation du dispositif)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie Eppinger, CardioVascular Center (CVC) Frankfurt, Seckbacher Landstraße 65, 60389 Frankfurt am Main, Hesse, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CVC-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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