癌症患者结合 TLR1/2 配体 XS15 进行个性化多肽疫苗接种 (InHeVac01)
2024年5月7日 更新者:University Hospital Tuebingen
该项目的目的是为患有晚期实体和血液恶性肿瘤且没有任何批准的治疗方案的个体患者提供与 TLR1/2 配体 XS15 组合的个性化多肽疫苗接种。
研究概览
详细说明
道德:患者治疗将根据 AMG §13 Absatz 2b 进行。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 个体患者
- 中型人口
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准:
- 晚期恶性疾病的记录诊断
- 没有任何可用标准护理治疗选择的晚期恶性疾病
- 低肿瘤细胞负荷
- 预期寿命 > 6 个月
- 能够理解并自愿签署知情同意书。
- 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态评分 ≤ 2。
排除标准:
- 怀孕或哺乳期女性。
- 导致 T 细胞严重缺乏的治疗方案
- 治疗相关副作用 > CTC 2 级(CTCAE V5.0
- 接种疫苗前 2 周内参加任何可能干扰研究主要和次要终点的临床研究或接受任何研究性治疗
- 既往患有自身免疫性疾病,桥本甲状腺炎和轻度(不需要免疫抑制治疗)牛皮癣除外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Helmut R Salih, MD、CCU Translational Immunology, University Hospital Tübingen, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2021年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月13日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- InHeVac01
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