Vacinação multipeptídeo personalizada em combinação com o ligante TLR1/2 XS15 em pacientes com câncer (InHeVac01)
7 de maio de 2024 atualizado por: University Hospital Tuebingen
O objetivo deste projeto é fornecer vacinação multipeptídeo personalizada em combinação com o ligante TLR1/2 XS15 para pacientes individuais com malignidades hematológicas e sólidas avançadas sem quaisquer opções de tratamento aprovadas.
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ética: O tratamento do paciente será conduzido de acordo com §13 Absatz 2b, AMG.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
- População de tamanho intermediário
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico documentado de doença maligna avançada
- Doença maligna avançada sem qualquer opção de tratamento padrão disponível
- Baixa carga de células tumorais
- Expectativa de vida > 6 meses
- Capacidade de compreender e assinar voluntariamente um termo de consentimento informado.
- Capacidade de cumprir o cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo
- Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Regimes de tratamento que induzem graves deficiências de células T
- Efeito colateral relacionado ao tratamento > CTC grau 2 (CTCAE V5.0
- Participação em qualquer estudo clínico ou ter tomado qualquer terapia experimental que possa interferir nos desfechos primários e secundários do estudo nas 2 semanas anteriores à vacinação
- Doença autoimune pré-existente, exceto tireoidite de Hashimoto e psoríase leve (sem necessidade de tratamento imunossupressor).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Helmut R Salih, MD, CCU Translational Immunology, University Hospital Tübingen, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- InHeVac01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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