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Vacunación multipéptido personalizada en combinación con el ligando XS15 de TLR1/2 en pacientes con cáncer (InHeVac01)

7 de mayo de 2024 actualizado por: University Hospital Tuebingen
El objetivo de este proyecto es proporcionar vacunación multipéptido personalizada en combinación con el ligando XS15 de TLR1/2 a pacientes individuales con neoplasias malignas sólidas y hematológicas avanzadas sin ninguna opción de tratamiento aprobada.

Descripción general del estudio

Estado

Disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ética: El tratamiento del paciente se llevará a cabo de acuerdo con §13 Absatz 2b, AMG.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Pacientes individuales
  • Población de tamaño intermedio

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico documentado de enfermedad maligna avanzada.
  • Enfermedad maligna avanzada sin ninguna opción de tratamiento estándar disponible
  • Baja carga de células tumorales
  • Esperanza de vida > 6 meses
  • Capacidad para comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado.
  • Capacidad para cumplir con el cronograma de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo.
  • Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤ 2.

Criterio de exclusión:

  • Hembras gestantes o lactantes.
  • Regímenes de tratamiento que inducen deficiencias graves de células T.
  • Efectos secundarios relacionados con el tratamiento > CTC grado 2 (CTCAE V5.0
  • Participar en cualquier estudio clínico o haber tomado alguna terapia en investigación que pudiera interferir con los criterios de valoración primarios y secundarios del estudio dentro de las 2 semanas previas a la vacunación.
  • Enfermedad autoinmune preexistente excepto tiroiditis de Hashimoto y psoriasis leve (que no requiere tratamiento inmunosupresor)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Silla de estudio: Helmut R Salih, MD, CCU Translational Immunology, University Hospital Tübingen, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • InHeVac01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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