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Vaccinazione multipeptidica personalizzata in combinazione con il ligando TLR1/2 XS15 nei pazienti affetti da cancro (InHeVac01)

7 maggio 2024 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Lo scopo di questo progetto è fornire una vaccinazione multipeptidica personalizzata in combinazione con il ligando TLR1/2 XS15 a singoli pazienti con tumori maligni solidi ed ematologici avanzati senza alcuna opzione di trattamento approvata.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Etica: il trattamento dei pazienti sarà effettuato secondo §13 Absatz 2b, AMG.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti
  • Popolazione di dimensioni intermedie

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi documentata di malattia maligna avanzata
  • Malattia maligna avanzata senza alcuna opzione di trattamento standard disponibile
  • Basso carico di cellule tumorali
  • Aspettativa di vita > 6 mesi
  • Capacità di comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato.
  • Capacità di aderire al programma delle visite di studio e agli altri requisiti del protocollo
  • Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.

Criteri di esclusione:

  • Femmine in gravidanza o in allattamento.
  • Regimi di trattamento che inducono gravi carenze di cellule T
  • Effetti indesiderati correlati al trattamento > grado CTC 2 (CTCAE V5.0
  • Partecipazione a qualsiasi studio clinico o assunzione di qualsiasi terapia sperimentale, che potrebbe interferire con gli endpoint primari e secondari dello studio entro 2 settimane prima della vaccinazione
  • Malattia autoimmune preesistente ad eccezione della tiroidite di Hashimoto e della psoriasi lieve (che non richiede trattamento immunosoppressivo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Helmut R Salih, MD, CCU Translational Immunology, University Hospital Tübingen, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • InHeVac01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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