Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane szczepienie wielopeptydowe w połączeniu z ligandem TLR1/2 XS15 u pacjentów chorych na raka (InHeVac01)

7 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Celem tego projektu jest zapewnienie spersonalizowanej szczepionki wielopeptydowej w połączeniu z ligandem TLR1/2 XS15 indywidualnym pacjentom z zaawansowanymi nowotworami litymi i hematologicznymi bez żadnych zatwierdzonych opcji leczenia.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Etyka: Leczenie pacjenta będzie prowadzone zgodnie z §13 Absatz 2b, AMG.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni
  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana diagnoza zaawansowanej choroby nowotworowej
  • Zaawansowana choroba nowotworowa bez dostępnej standardowej opcji leczenia
  • Niskie obciążenie komórkami nowotworowymi
  • Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy
  • Umiejętność zrozumienia i dobrowolnego podpisania formularza świadomej zgody.
  • Umiejętność przestrzegania harmonogramu wizyt studyjnych i innych wymagań protokołu
  • Wynik stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Schematy leczenia wywołujące poważne niedobory limfocytów T
  • Efekt uboczny związany z leczeniem > stopnia 2 według CTC (CTCAE V5.0
  • Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym lub podjęcie jakiejkolwiek terapii eksperymentalnej, która mogłaby zakłócać pierwotne i drugorzędowe punkty końcowe badania w ciągu 2 tygodni przed szczepieniem
  • Istniejąca wcześniej choroba autoimmunologiczna, z wyjątkiem zapalenia tarczycy Hashimoto i łagodnej (niewymagającej leczenia immunosupresyjnego) łuszczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Helmut R Salih, MD, CCU Translational Immunology, University Hospital Tübingen, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • InHeVac01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Spersonalizowana szczepionka wielopeptydowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj