Personalizované multipeptidové očkování v kombinaci s TLR1/2 Ligandem XS15 u pacientů s rakovinou (InHeVac01)
7. května 2024 aktualizováno: University Hospital Tuebingen
Cílem tohoto projektu je poskytnout personalizovanou multipeptidovou vakcinaci v kombinaci s TLR1/2 ligandem XS15 jednotlivým pacientům s pokročilými solidními a hematologickými malignitami bez jakýchkoli schválených léčebných možností.
Přehled studie
Postavení
Dostupný
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Etika: Léčba pacienta bude vedena podle §13 Absatz 2b, AMG.
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
- Středně velká populace
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdokumentovaná diagnóza pokročilého maligního onemocnění
- Pokročilé maligní onemocnění bez jakékoli dostupné standardní možnosti léčby
- Nízká zátěž nádorových buněk
- Očekávaná délka života > 6 měsíců
- Schopnost porozumět a dobrovolně podepsat informovaný souhlas.
- Schopnost dodržovat harmonogram studijní návštěvy a další požadavky protokolu
- Skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
Kritéria vyloučení:
- Březí nebo kojící samice.
- Léčebné režimy indukující závažné deficity T buněk
- Nežádoucí účinek související s léčbou > CTC stupeň 2 (CTCAE V5.0
- Účast v jakékoli klinické studii nebo užívání jakékoli hodnocené terapie, která by interferovala s primárními a sekundárními cílovými body studie během 2 týdnů před vakcinací
- Preexistující autoimunitní onemocnění kromě Hashimotovy tyreoiditidy a mírné (nevyžadující imunosupresivní léčbu) psoriázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Helmut R Salih, MD, CCU Translational Immunology, University Hospital Tübingen, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- InHeVac01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .