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Personalisierte Multipeptid-Impfung in Kombination mit dem TLR1/2-Liganden XS15 bei Krebspatienten (InHeVac01)

7. Mai 2024 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
Ziel dieses Projekts ist die Bereitstellung einer personalisierten Multipeptidimpfung in Kombination mit dem TLR1/2-Liganden XS15 für einzelne Patienten mit fortgeschrittenen soliden und hämatologischen Malignomen ohne zugelassene Behandlungsmöglichkeiten.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ethik: Die Patientenbehandlung erfolgt gemäß §13 Absatz 2b AMG.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten
  • Population mittlerer Größe

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte Diagnose einer fortgeschrittenen bösartigen Erkrankung
  • Fortgeschrittene bösartige Erkrankung ohne verfügbare Standardbehandlungsoption
  • Geringe Tumorzelllast
  • Lebenserwartung > 6 Monate
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu verstehen und freiwillig zu unterzeichnen.
  • Fähigkeit, den Studienbesuchsplan und andere Protokollanforderungen einzuhalten
  • Leistungsstatusbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤ 2.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Weibchen.
  • Behandlungsschemata, die zu schwerem T-Zell-Mangel führen
  • Behandlungsbedingte Nebenwirkung > CTC-Grad 2 (CTCAE V5.0
  • Teilnahme an einer klinischen Studie oder Einnahme einer Prüftherapie, die die primären und sekundären Endpunkte der Studie innerhalb von 2 Wochen vor der Impfung beeinträchtigen würde
  • Vorbestehende Autoimmunerkrankung mit Ausnahme von Hashimoto-Thyreoiditis und leichter (keine immunsuppressive Behandlung erforderlicher) Psoriasis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Ermittler

  • Studienstuhl: Helmut R Salih, MD, CCU Translational Immunology, University Hospital Tübingen, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • InHeVac01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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