がん患者におけるTLR1/2リガンドXS15と組み合わせた個別化マルチペプチドワクチン接種 (InHeVac01)
2024年5月7日 更新者：University Hospital Tuebingen
このプロジェクトの目的は、承認された治療選択肢のない進行性固形腫瘍および血液悪性腫瘍の個々の患者に、TLR1/2 リガンド XS15 と組み合わせた個別化マルチペプチドワクチン接種を提供することです。
調査の概要
詳細な説明
倫理: 患者の治療は、AMG §13 Absatz 2b に従って行われます。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
- 中規模人口
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 進行性悪性疾患の文書化された診断
- 利用可能な標準治療の選択肢がない進行性悪性疾患
- 腫瘍細胞負荷が低い
- 余命6か月以上
- インフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に署名する能力。
- 研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を遵守する能力
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアが 2 以下。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 重度のT細胞欠損症を誘発する治療計画
- 治療関連の副作用 > CTC グレード 2 (CTCAE V5.0)
- -ワクチン接種前の2週間以内に、臨床研究への参加、または研究の一次および二次エンドポイントを妨げる治験療法を受けたことがある。
- 橋本甲状腺炎および軽度（免疫抑制治療を必要としない）乾癬を除く既存の自己免疫疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Helmut R Salih, MD、CCU Translational Immunology, University Hospital Tübingen, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2021年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月13日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- InHeVac01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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