Személyre szabott többpeptides védőoltás a TLR1/2 ligand XS15 kombinációjával rákos betegeknél (InHeVac01)
2024. május 7. frissítette: University Hospital Tuebingen
Ennek a projektnek az a célja, hogy személyre szabott multi-peptid vakcinációt biztosítson a TLR1/2 ligand XS15 kombinációjával előrehaladott szilárd és hematológiai rosszindulatú betegek számára, jóváhagyott kezelési lehetőségek nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Elérhető
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Etika: A betegek kezelése az Absatz 2b, AMG 13. pontja szerint történik.
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Egyéni betegek
- Közepes méretű lakosság
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az előrehaladott rosszindulatú betegség dokumentált diagnózisa
- Előrehaladott rosszindulatú betegség minden rendelkezésre álló standard kezelési lehetőség nélkül
- Alacsony tumorsejt-terhelés
- Várható élettartam > 6 hónap
- Képes megérteni és önkéntesen aláírni a tájékozott beleegyezési űrlapot.
- Képes betartani a tanulmányút ütemtervét és egyéb protokollkövetelményeket
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusz pontszáma ≤ 2.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- Súlyos T-sejt-hiányt kiváltó kezelési rendek
- A kezeléssel összefüggő mellékhatás > CTC 2. fokozat (CTCAE V5.0
- Bármilyen klinikai vizsgálatban való részvétel vagy olyan vizsgálati terápia alkalmazása, amely befolyásolná a vizsgálatok elsődleges és másodlagos végpontjait a vakcinázást megelőző 2 héten belül
- Meglévő autoimmun betegség, kivéve a Hashimoto pajzsmirigygyulladást és az enyhe (immunszuppresszív kezelést nem igénylő) pikkelysömört
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Helmut R Salih, MD, CCU Translational Immunology, University Hospital Tübingen, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- InHeVac01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .