Henkilökohtainen monipeptidirokotus yhdessä TLR1/2-ligandin XS15 kanssa syöpäpotilailla (InHeVac01)
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Tämän projektin tavoitteena on tarjota yksilöllinen monipeptidirokotus yhdessä TLR1/2-ligandin XS15 kanssa yksittäisille potilaille, joilla on pitkälle edenneet kiinteät ja hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet ilman hyväksyttyjä hoitovaihtoehtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Etiikka: Potilaiden hoito suoritetaan §13 Absatz 2b, AMG mukaisesti.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edenneen pahanlaatuisen taudin dokumentoitu diagnoosi
- Pitkälle edennyt pahanlaatuinen sairaus ilman saatavilla olevaa standardihoitovaihtoehtoa
- Matala kasvainsolutaakka
- Elinajanodote > 6 kuukautta
- Kyky ymmärtää ja vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
- Kyky noudattaa opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä ≤ 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Hoito-ohjelmat, jotka aiheuttavat vakavia T-solupuutoksia
- Hoitoon liittyvä sivuvaikutus > CTC-aste 2 (CTCAE V5.0
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen tai tutkittavaan hoitoon, joka häiritsisi tutkimuksen primaarisia ja toissijaisia päätepisteitä 2 viikon sisällä ennen rokotusta
- Aiemmin olemassa oleva autoimmuunisairaus paitsi Hashimoto-tyreoidiitti ja lievä (ei vaadi immunosuppressiivista hoitoa) psoriaasi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Helmut R Salih, MD, CCU Translational Immunology, University Hospital Tübingen, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InHeVac01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .