Personlig tilpasset multipeptidvaksinasjon i kombinasjon med TLR1/2 Ligand XS15 hos kreftpasienter (InHeVac01)
7. mai 2024 oppdatert av: University Hospital Tuebingen
Målet med dette prosjektet er å gi persontilpasset multipeptidvaksinasjon i kombinasjon med TLR1/2-liganden XS15 til individuelle pasienter med avanserte solide og hematologiske maligniteter uten noen godkjente behandlingsalternativer.
Studieoversikt
Status
Tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etikk: Pasientbehandling vil bli utført i henhold til §13 Absatz 2b, AMG.
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
- Befolkning av middels størrelse
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dokumentert diagnose av avansert malign sykdom
- Avansert ondartet sykdom uten tilgjengelig standard behandlingsalternativ
- Lav tumorcellebelastning
- Levetid > 6 måneder
- Evne til å forstå og frivillig signere et informert samtykkeskjema.
- Evne til å overholde studiebesøksplanen og andre protokollkrav
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på ≤ 2.
Ekskluderingskriterier:
- Drektige eller ammende kvinner.
- Behandlingsregimer som induserer alvorlige T-cellemangler
- Behandlingsrelatert bivirkning > CTC grad 2 (CTCAE V5.0
- Deltakelse i en hvilken som helst klinisk studie eller å ha tatt en undersøkelsesterapi som ville forstyrre studienes primære og sekundære endepunkter innen 2 uker før vaksinasjon
- Eksisterende autoimmun sykdom bortsett fra Hashimoto tyreoiditt og mild (som ikke krever immunsuppressiv behandling) psoriasis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Helmut R Salih, MD, CCU Translational Immunology, University Hospital Tübingen, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- InHeVac01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .