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암 환자에서 TLR1/2 리간드 XS15와 결합된 맞춤형 다중 펩티드 백신 접종 (InHeVac01)

2024년 5월 7일 업데이트: University Hospital Tuebingen
이 프로젝트의 목적은 승인된 치료 옵션이 없는 진행성 고형 및 혈액학적 악성 종양이 있는 개별 환자에게 TLR1/2 리간드 XS15와 함께 맞춤형 다중 펩티드 백신 접종을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

사용 가능

정황

개입 / 치료

상세 설명

윤리: 환자 치료는 AMG §13 Absatz 2b에 따라 수행됩니다.

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 개별 환자
  • 중간 규모 인구

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준:

  • 진행성 악성 질환의 문서화된 진단
  • 표준 치료 옵션이 없는 진행성 악성 질환
  • 낮은 종양 세포 부담
  • 기대 수명 > 6개월
  • 사전 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있는 능력.
  • 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있는 능력
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태 점수 ≤ 2.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 중증 T 세포 결핍을 유발하는 치료 요법
  • 치료 관련 부작용 > CTC 2등급(CTCAE V5.0
  • 백신 접종 전 2주 이내에 연구의 1차 및 2차 종료점을 방해할 수 있는 임상 연구에 참여했거나 연구 요법을 받은 경우
  • 하시모토 갑상선염 및 경증(면역억제 치료가 필요하지 않은) 건선을 제외한 기존 자가면역 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Tuebingen

수사관

  • 연구 의자: Helmut R Salih, MD, CCU Translational Immunology, University Hospital Tübingen, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • InHeVac01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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