Personlig multipeptidvaccination i kombination med TLR1/2-liganden XS15 hos cancerpatienter (InHeVac01)
7 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen
Målet med detta projekt är att tillhandahålla personlig multipeptidvaccination i kombination med TLR1/2-liganden XS15 till enskilda patienter med avancerade solida och hematologiska maligniteter utan några godkända behandlingsalternativ.
Studieöversikt
Status
Tillgängligt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Etik: Patientbehandling kommer att utföras enligt §13 Absatz 2b, AMG.
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
- Befolkning av medelstor storlek
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterad diagnos av avancerad malign sjukdom
- Avancerad malign sjukdom utan något tillgängligt standardbehandlingsalternativ
- Låg tumörcellsbörda
- Livslängd > 6 månader
- Förmåga att förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtycke.
- Förmåga att följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatuspoäng på ≤ 2.
Exklusions kriterier:
- Dräktiga eller ammande honor.
- Behandlingsregimer som inducerar allvarliga T-cellsbrister
- Behandlingsrelaterad biverkning > CTC grad 2 (CTCAE V5.0
- Deltagande i någon klinisk studie eller att ha tagit någon undersökningsterapi som skulle störa studiernas primära och sekundära slutpunkter inom 2 veckor före vaccination
- Redan existerande autoimmun sjukdom förutom Hashimoto tyreoidit och mild (som inte kräver immunsuppressiv behandling) psoriasis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Helmut R Salih, MD, CCU Translational Immunology, University Hospital Tübingen, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- InHeVac01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .