Gepersonaliseerde multipeptidevaccinatie in combinatie met de TLR1/2-ligand XS15 bij kankerpatiënten (InHeVac01)
7 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen
Het doel van dit project is om gepersonaliseerde multi-peptidevaccinatie in combinatie met de TLR1/2-ligand XS15 te bieden aan individuele patiënten met gevorderde solide en hematologische maligniteiten zonder enige goedgekeurde behandelingsopties.
Studie Overzicht
Toestand
Verkrijgbaar
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ethiek: De behandeling van patiënten zal worden uitgevoerd overeenkomstig §13 Absatz 2b, AMG.
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
- Bevolking van gemiddelde grootte
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerde diagnose van gevorderde kwaadaardige ziekte
- Gevorderde kwaadaardige ziekte zonder enige beschikbare standaardbehandelingsoptie
- Lage tumorcelbelasting
- Levensverwachting > 6 maanden
- Vermogen om een geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen.
- Vermogen om zich te houden aan het studiebezoekschema en andere protocolvereisten
- Prestatiestatusscore van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van ≤ 2.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwtjes.
- Behandelingsregimes die ernstige T-celdeficiënties induceren
- Behandelingsgerelateerde bijwerking > CTC-graad 2 (CTCAE V5.0
- Deelname aan een klinisch onderzoek of het hebben gevolgd van een onderzoekstherapie die de primaire en secundaire eindpunten van het onderzoek binnen 2 weken voorafgaand aan de vaccinatie zou verstoren
- Reeds bestaande auto-immuunziekte, behalve Hashimoto-thyreoïditis en milde psoriasis (waar geen immunosuppressieve behandeling voor nodig is)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Helmut R Salih, MD, CCU Translational Immunology, University Hospital Tübingen, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- InHeVac01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .